- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100198
Ravitsemuksen ja liikuntaohjelman vaikutus yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten terveyteen
Ravitsemus- ja liikuntaohjelman interventioiden vaikutuksen arviointi yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanin vanhusten, yli 65-vuotiaiden, määrä on ylittänyt 14 %, mikä on virallisesti merkki maan siirtymisestä ikääntyvään yhteiskuntaan. Tämä demografinen muutos on tuonut esille lukuisia terveyteen liittyviä haasteita vanhusten keskuudessa, mukaan lukien aliravitsemus, sarkopenia ja heikkous, mikä lisää kaatumisriskiä, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja sairastuvuutta. Tämä johtaa myös työkyvyttömyyden ja kuolleisuuden nousuun, mikä lisää viime kädessä terveydenhuoltokustannuksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ravitsemus- ja liikuntaohjelma ikääntyville ihmisille paikkakunnalla. Tämä ohjelma toteutetaan yhteistyössä ravitsemus- ja liikuntaalan ammattilaisten kanssa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan tämän toimenpiteen tehokkuutta iäkkäiden yhteisön jäsenten ravitsemustietoisuuteen, ravitsemustilaan, sarkopeniaan ja yleiseen terveyteen.
Tutkimuksessa käytettiin mukavuusnäytteenottoa, ja siihen osallistui 108 yli 65-vuotiasta yhteisön vanhinta Taipein kaupungista, jotka kaikki olivat peräisin yhteisön kokoontuneilta ruokailupisteiltä. Jokainen osallistuja sai kolme ravitsemus- ja liikuntakurssia, joista jokaisen kurssin välillä oli viikko. Mittaukset kehon painosta, BMI:stä (painoindeksi), lihasmassasta, pohkeen ympärysmitta, pitovoima, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), SARC-F-asteikko, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), sekä ennen kurssia ja sen jälkeen tieto-, asenne- ja käyttäytymisarvioinnit suoritettiin viikkoa ennen ja jälkeen ohjelman.
Kyselytietojen keräämisen jälkeen tietojen tallentamiseen ja tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS-versiota 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kuvailevia tilastollisia analyysimenetelmiä, mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta ja prosentit, käytettiin antamaan peruskatsauksen osallistujaryhmästä. Muuttujien välisten erojen ja korrelaatioiden ymmärtämiseksi tutkimuksessa käytettiin Chi-neliö- ja Paired Sample T-testimenetelmiä.
Tämän projektin avulla pyrimme arvioimaan ravitsemus- ja liikuntakurssiinterventioiden vaikutusta iäkkäille henkilöille Taipein kaupungissa. Tämä pyrkimys antaa osallistujille mahdollisuuden sisällyttää ravitsemus- ja liikuntastrategioita jokapäiväiseen elämäänsä, mikä viime kädessä edistää vanhusten parempia terveystuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Ping Chang, Doctor
- Puhelinnumero: 2770 +886-2-25553000
- Sähköposti: A0239@tpech.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Puhelinnumero: 2778 +886-2-25553000
- Sähköposti: T1130@tpech.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausten hyväksymisen edellytyksiä ovat: (1) yli 65-vuotiaat kansalaiset, jotka asuvat Taipein kaupungin yhteisöissä, (2) selkeä tajunta, kyky kommunikoida mandariiniksi ja taiwaniksi ja toimintakykyinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat: ne, joilla on kognitiivinen vamma, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä mittauksen kanssa, ne, jotka eivät pysty kävelemään, joilla on selvä alaraajojen turvotus ja ne, joilla on käsivamma (kuten murtumia, niveltulehdus tai aivohalvaus), jotka eivät pysty mittaamaan. puristusvoima.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yhden ryhmän esitesti-jälkeinen malli otettiin käyttöön.
Osallistujat osallistuivat 3 ravitsemus- ja liikuntakurssille, joista kukin kesti 2 tuntia (sisältäen 1 tunnin ravintokurssin ja 1 tunnin liikuntakurssin) 1 viikon välein.
Kaikille koehenkilöille tehtiin antropometriset mittaukset ja kyselylomakkeet täytetty viikko ennen kurssin alkua ja viikko kurssin päättymisen jälkeen.
Uusintaarviointi suoritettiin 6 kuukauden kuluttua kurssin interventiosta.
|
Ravitsemuskurssit sisältävät aliravitsemuksen ja sarkopenian ymmärtämisen; kuuden tärkeimmän elintarvikeluokan ja niiden vaatimusten ymmärtäminen; ja proteiinipitoisten ravintolähteiden ymmärtäminen.
Harjoituskurssit sisältävät harjoitusten ymmärtämistä, joustavuusharjoituksia ja lihasvoimaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Pohkeen levein osa mitattiin ei-elastisella teipillä, joka kiinnitettiin tasaisesti iholle ja yhdensuuntaisesti lattian kanssa.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Pidon lujuus mitataan käsidynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani).
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Lihasmassa mitataan käyttämällä Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scalea.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Ravitsemustila arvioitiin käyttämällä Mini Nutritional Assessment Form Short Form -lomaketta (MNA-SF), kuuden kohdan välinettä, jonka arvosanat vaihtelivat 0-14 pisteestä.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Sarkopenian riskinarviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousuun, portaiden kiipeämiseen ja putoamiseen (SARC-F) -kysely.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Taiwan Short 36 Health Scale (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
SF-36 on itsearvioitu asteikko, joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat HRQoL:n kahdeksalla terveysulottuvuudella.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
|
Ravitsemustieto, asenteet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Omatoimisella kyselylomakkeella tutkitaan ruokavaliotiedon, asenteiden ja käyttäytymisen välisiä suhteita.
|
Viikko ennen ensimmäistä luokkaa, viikko kolmannen tunnin jälkeen ja 6 kuukautta kurssin intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11206012-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .