- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06100198
L'effetto del programma di nutrizione ed esercizio fisico sulla salute degli anziani che vivono in comunità
Valutazione dell'effetto dell'intervento del programma di nutrizione ed esercizio fisico sulla salute degli anziani che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione anziana di Taiwan, di età superiore ai 65 anni, ha superato il 14%, segnando ufficialmente la transizione del Paese verso una società che invecchia. Questo cambiamento demografico ha portato alla luce numerose sfide legate alla salute tra gli anziani, tra cui malnutrizione, sarcopenia e fragilità, aumentando così il rischio di cadute, disfunzioni cognitive e tassi di morbilità. Ciò si traduce anche in un aumento dei tassi di disabilità e mortalità, con conseguente aumento dei costi sanitari.
Lo scopo principale di questo studio è sviluppare un programma di nutrizione ed esercizio fisico per gli individui anziani all'interno della comunità. Questo programma sarà svolto in collaborazione con un team di professionisti della nutrizione e dell'esercizio fisico. Inoltre, lo studio cerca di valutare l'efficacia di questo intervento sulla consapevolezza nutrizionale, sullo stato nutrizionale, sulla sarcopenia e sulla salute generale dei membri anziani della comunità.
Lo studio ha utilizzato un campionamento di convenienza e ha incluso 108 anziani della comunità di età superiore ai 65 anni della città di Taipei, tutti provenienti dalle stazioni di ristorazione riunite nella comunità. Ogni partecipante ha ricevuto tre corsi di nutrizione ed esercizio fisico, ciascuno separato da una settimana. Misurazioni di peso corporeo, BMI (indice di massa corporea), massa muscolare, circonferenza del polpaccio, forza di presa, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), scala SARC-F, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), così come le valutazioni pre e post corso delle conoscenze, dell'atteggiamento e del comportamento sono state condotte una settimana prima e dopo il programma.
Dopo aver raccolto i dati del questionario, è stata utilizzata la versione 22 di SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA) per l'archiviazione dei dati e l'analisi statistica. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Sono stati impiegati metodi di analisi statistica descrittiva, tra cui media, deviazione standard e percentuali, per fornire una panoramica di base del gruppo di partecipanti. Per comprendere le differenze e le correlazioni tra le variabili, lo studio ha utilizzato i metodi del test T del chi quadrato e del campione appaiato.
Attraverso questo progetto, miriamo a valutare l'impatto dell'intervento nutrizionale e di esercizi fisici per gli anziani nella città di Taipei. Questo sforzo consentirà ai partecipanti di incorporare strategie di nutrizione ed esercizio fisico nella loro vita quotidiana, favorendo in definitiva risultati migliori in termini di salute per gli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hui-Ping Chang, Doctor
- Numero di telefono: 2770 +886-2-25553000
- Email: A0239@tpech.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Numero di telefono: 2778 +886-2-25553000
- Email: T1130@tpech.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le condizioni per accettare i casi includono: (1) cittadini di età superiore ai 65 anni che vivono in comunità nella città di Taipei, (2) chiara coscienza, in grado di comunicare in mandarino e taiwanese e capace di azione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono: soggetti con deficit cognitivo che non sono in grado di collaborare alla misurazione, soggetti incapaci di camminare, soggetti con evidente edema degli arti inferiori e soggetti con disabilità alle mani (come fratture, artrite o ictus) che non sono in grado di misurare forza di presa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
È stato adottato un disegno pre-post-test a un gruppo.
I partecipanti hanno partecipato a 3 corsi di nutrizione ed esercizio fisico, ciascuno della durata di 2 ore (incluso 1 ora di corso di nutrizione e 1 ora di corso di esercizi) con un intervallo di 1 settimana tra ciascun corso.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni antropometriche e compilati questionari una settimana prima dell'inizio del corso e una settimana dopo la fine del corso.
Una valutazione ripetuta è stata condotta 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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I corsi di nutrizione includono la comprensione della malnutrizione e della sarcopenia; comprendere le sei principali categorie di alimenti e le loro esigenze; e comprendere le fonti alimentari ricche di proteine.
I corsi di esercizi includono la comprensione dei tipi di esercizi, esercizi di flessibilità ed esercizi di allenamento della forza muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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La parte più larga del polpaccio è stata misurata con un nastro non elastico applicato piatto sulla pelle e parallelo al pavimento.
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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La forza di presa viene misurata utilizzando un dinamometro portatile (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Giappone).
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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La massa muscolare viene misurata utilizzando una bilancia analizzatrice intelligente della composizione corporea completa Inbody H20B.
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Lo stato nutrizionale è stato valutato utilizzando il Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), uno strumento composto da sei voci con punteggi compresi tra 0 e 14 punti.
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Scala di valutazione del rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Questionario su forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute (SARC-F).
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Scala sanitaria Taiwan Short 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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La SF-36 è una scala di autovalutazione composta da 36 elementi che valutano la HRQoL in otto dimensioni sanitarie.
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Conoscenze, atteggiamenti e comportamenti nutrizionali
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Utilizzo di un questionario autosomministrato per studiare le relazioni tra conoscenze, atteggiamenti e comportamenti alimentari.
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Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-11206012-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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