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L'effetto del programma di nutrizione ed esercizio fisico sulla salute degli anziani che vivono in comunità

17 ottobre 2023 aggiornato da: Taipei City Hospital

Valutazione dell'effetto dell'intervento del programma di nutrizione ed esercizio fisico sulla salute degli anziani che vivono in comunità

Lo scopo di questo studio è progettare un corso di nutrizione ed esercizio fisico per gli anziani nella comunità e valutare l'efficacia di questo intervento del corso sulle conoscenze nutrizionali, sullo stato nutrizionale, sulla sarcopenia e sullo stato di salute degli anziani nella comunità. Questo studio ha adottato un campionamento di convenienza e ha preso di mira 108 anziani della comunità di età superiore ai 65 anni nella città di Taipei. Tutti i partecipanti ricevono 3 corsi di nutrizione ed esercizio fisico. Ogni corso era separato da una settimana. Le misurazioni e le raccolte sono state effettuate una settimana prima e una settimana dopo il corso. BMI (indice di massa corporea), massa muscolare, circonferenza del polpaccio, forza di presa, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), scala SARC-F, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36) e conoscenza e atteggiamento nutrizionale e verranno raccolti questionari comportamentali per valutare l'efficacia del percorso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione anziana di Taiwan, di età superiore ai 65 anni, ha superato il 14%, segnando ufficialmente la transizione del Paese verso una società che invecchia. Questo cambiamento demografico ha portato alla luce numerose sfide legate alla salute tra gli anziani, tra cui malnutrizione, sarcopenia e fragilità, aumentando così il rischio di cadute, disfunzioni cognitive e tassi di morbilità. Ciò si traduce anche in un aumento dei tassi di disabilità e mortalità, con conseguente aumento dei costi sanitari.

Lo scopo principale di questo studio è sviluppare un programma di nutrizione ed esercizio fisico per gli individui anziani all'interno della comunità. Questo programma sarà svolto in collaborazione con un team di professionisti della nutrizione e dell'esercizio fisico. Inoltre, lo studio cerca di valutare l'efficacia di questo intervento sulla consapevolezza nutrizionale, sullo stato nutrizionale, sulla sarcopenia e sulla salute generale dei membri anziani della comunità.

Lo studio ha utilizzato un campionamento di convenienza e ha incluso 108 anziani della comunità di età superiore ai 65 anni della città di Taipei, tutti provenienti dalle stazioni di ristorazione riunite nella comunità. Ogni partecipante ha ricevuto tre corsi di nutrizione ed esercizio fisico, ciascuno separato da una settimana. Misurazioni di peso corporeo, BMI (indice di massa corporea), massa muscolare, circonferenza del polpaccio, forza di presa, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), scala SARC-F, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), così come le valutazioni pre e post corso delle conoscenze, dell'atteggiamento e del comportamento sono state condotte una settimana prima e dopo il programma.

Dopo aver raccolto i dati del questionario, è stata utilizzata la versione 22 di SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA) per l'archiviazione dei dati e l'analisi statistica. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Sono stati impiegati metodi di analisi statistica descrittiva, tra cui media, deviazione standard e percentuali, per fornire una panoramica di base del gruppo di partecipanti. Per comprendere le differenze e le correlazioni tra le variabili, lo studio ha utilizzato i metodi del test T del chi quadrato e del campione appaiato.

Attraverso questo progetto, miriamo a valutare l'impatto dell'intervento nutrizionale e di esercizi fisici per gli anziani nella città di Taipei. Questo sforzo consentirà ai partecipanti di incorporare strategie di nutrizione ed esercizio fisico nella loro vita quotidiana, favorendo in definitiva risultati migliori in termini di salute per gli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hui-Ping Chang, Doctor
  • Numero di telefono: 2770 +886-2-25553000
  • Email: A0239@tpech.gov.tw

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ying-Chun Chen, Bachelor
  • Numero di telefono: 2778 +886-2-25553000
  • Email: T1130@tpech.gov.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le condizioni per accettare i casi includono: (1) cittadini di età superiore ai 65 anni che vivono in comunità nella città di Taipei, (2) chiara coscienza, in grado di comunicare in mandarino e taiwanese e capace di azione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono: soggetti con deficit cognitivo che non sono in grado di collaborare alla misurazione, soggetti incapaci di camminare, soggetti con evidente edema degli arti inferiori e soggetti con disabilità alle mani (come fratture, artrite o ictus) che non sono in grado di misurare forza di presa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
È stato adottato un disegno pre-post-test a un gruppo. I partecipanti hanno partecipato a 3 corsi di nutrizione ed esercizio fisico, ciascuno della durata di 2 ore (incluso 1 ora di corso di nutrizione e 1 ora di corso di esercizi) con un intervallo di 1 settimana tra ciascun corso. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni antropometriche e compilati questionari una settimana prima dell'inizio del corso e una settimana dopo la fine del corso. Una valutazione ripetuta è stata condotta 6 mesi dopo l'intervento del corso.
I corsi di nutrizione includono la comprensione della malnutrizione e della sarcopenia; comprendere le sei principali categorie di alimenti e le loro esigenze; e comprendere le fonti alimentari ricche di proteine. I corsi di esercizi includono la comprensione dei tipi di esercizi, esercizi di flessibilità ed esercizi di allenamento della forza muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
La parte più larga del polpaccio è stata misurata con un nastro non elastico applicato piatto sulla pelle e parallelo al pavimento.
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
La forza di presa viene misurata utilizzando un dinamometro portatile (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Giappone).
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Massa muscolare
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
La massa muscolare viene misurata utilizzando una bilancia analizzatrice intelligente della composizione corporea completa Inbody H20B.
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Lo stato nutrizionale è stato valutato utilizzando il Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), uno strumento composto da sei voci con punteggi compresi tra 0 e 14 punti.
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Scala di valutazione del rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Questionario su forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute (SARC-F).
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Scala sanitaria Taiwan Short 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
La SF-36 è una scala di autovalutazione composta da 36 elementi che valutano la HRQoL in otto dimensioni sanitarie.
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Conoscenze, atteggiamenti e comportamenti nutrizionali
Lasso di tempo: Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.
Utilizzo di un questionario autosomministrato per studiare le relazioni tra conoscenze, atteggiamenti e comportamenti alimentari.
Una settimana prima della prima lezione, una settimana dopo la terza lezione e 6 mesi dopo l'intervento del corso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-11206012-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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