- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06100198
Die Auswirkung von Ernährungs- und Bewegungsprogrammen auf die Gesundheit älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben
Bewertung der Auswirkung von Ernährungs- und Bewegungsprogramminterventionen auf die Gesundheit älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Anteil der älteren Bevölkerung in Taiwan, die über 65 Jahre alt ist, liegt bei über 14 %, was offiziell den Übergang des Landes zu einer alternden Gesellschaft markiert. Dieser demografische Wandel hat bei älteren Menschen zahlreiche gesundheitliche Probleme mit sich gebracht, darunter Unterernährung, Sarkopenie und Gebrechlichkeit, wodurch das Risiko von Stürzen, kognitiven Dysfunktionen und Morbiditätsraten zunimmt. Dies führt auch zu steigenden Invaliditäts- und Sterblichkeitsraten, was letztlich die Gesundheitskosten in die Höhe treibt.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Ernährungs- und Bewegungsprogramms für ältere Menschen in der Gemeinde. Dieses Programm wird in Zusammenarbeit mit einem Team von Ernährungs- und Trainingsexperten durchgeführt. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Wirksamkeit dieser Intervention auf das Ernährungsbewusstsein, den Ernährungszustand, die Sarkopenie und die allgemeine Gesundheit älterer Gemeindemitglieder zu bewerten.
Die Studie nutzte eine Convenience-Stichprobe und umfasste 108 Gemeindeälteste im Alter von über 65 Jahren aus der Stadt Taipeh, die alle von den Essensstationen der Gemeindegemeinden stammten. Jeder Teilnehmer erhielt drei Ernährungs- und Bewegungskurse, wobei jeder Kurs eine Woche voneinander entfernt war. Maße für Körpergewicht, BMI (Body-Mass-Index), Muskelmasse, Wadenumfang, Griffstärke, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), SARC-F-Skala, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), Eine Woche vor und nach dem Programm wurden Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensbeurteilungen vor und nach dem Kurs durchgeführt.
Nach dem Sammeln der Fragebogendaten wurde SPSS Version 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) zur Datenspeicherung und statistischen Analyse verwendet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Deskriptive statistische Analysemethoden, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsätze, wurden eingesetzt, um einen grundlegenden Überblick über die Teilnehmergruppe zu geben. Um Unterschiede und Korrelationen zwischen Variablen zu verstehen, wurden in der Studie Chi-Quadrat- und Paired-Sample-T-Testmethoden verwendet.
Mit diesem Projekt wollen wir die Auswirkungen der Ernährungs- und Bewegungskursintervention für ältere Menschen in Taipeh evaluieren. Dieses Unterfangen wird die Teilnehmer in die Lage versetzen, Ernährungs- und Bewegungsstrategien in ihr tägliches Leben zu integrieren, was letztendlich zu besseren Gesundheitsergebnissen für ältere Menschen führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hui-Ping Chang, Doctor
- Telefonnummer: 2770 +886-2-25553000
- E-Mail: A0239@tpech.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 2778 +886-2-25553000
- E-Mail: T1130@tpech.gov.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Bedingungen für die Annahme von Fällen gehören: (1) Bürger über 65 Jahre, die in Gemeinden in der Stadt Taipeh leben, (2) klares Bewusstsein, Fähigkeit zur Kommunikation auf Mandarin und Taiwanesisch und Handlungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören: Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die bei der Messung nicht mitarbeiten können, Personen, die nicht gehen können, Personen mit offensichtlichen Ödemen der unteren Gliedmaßen und Personen mit Handbehinderungen (wie Frakturen, Arthritis oder Schlaganfall), die nicht messen können Griffstärke.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Es wurde ein Ein-Gruppen-Pretest-Posttest-Design übernommen.
Die Teilnehmer nahmen an 3 Ernährungs- und Bewegungskursen teil, die jeweils 2 Stunden dauerten (einschließlich 1 Stunde Ernährungskurs und 1 Stunde Bewegungskurs) mit einem Abstand von 1 Woche zwischen den einzelnen Kursen.
Alle Probanden wurden eine Woche vor Kursbeginn und eine Woche nach Kursende anthropometrischen Messungen unterzogen und Fragebögen ausgefüllt.
Eine Wiederholungsbeurteilung wurde 6 Monate nach der Kursintervention durchgeführt.
|
Zu den Ernährungskursen gehört das Verständnis von Unterernährung und Sarkopenie; Verständnis der sechs wichtigsten Lebensmittelkategorien und ihrer Anforderungen; und Verständnis proteinreicher Nahrungsquellen.
Zu den Übungskursen gehören das Verstehen von Übungsarten, Beweglichkeitsübungen und Muskelkrafttrainingsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Wadenumfang
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Die breiteste Stelle der Wade wurde mit einem nichtelastischen Klebeband gemessen, das flach auf der Haut und parallel zum Boden angebracht wurde.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japan) gemessen.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Muskelmasse
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Die Muskelmasse wird mit einer Inbody H20B Smart Ganzkörperanalysewaage gemessen.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Der Ernährungszustand wurde mithilfe des Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF) bewertet, einem sechs Punkte umfassenden Instrument mit Werten zwischen 0 und 14 Punkten.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Skala zur Risikobewertung von Sarkopenie
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Fragebogen zu Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen (SARC-F).
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Taiwan Short 36 Gesundheitsskala (SF-36)
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Der SF-36 ist eine selbstbewertete Skala, die aus 36 Elementen besteht und die HRQoL in acht Gesundheitsdimensionen bewertet.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Ernährungswissen, Einstellungen und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Verwendung eines selbst ausgefüllten Fragebogens zur Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Ernährungswissen, Einstellungen und Verhaltensweisen.
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Eine Woche vor der ersten Unterrichtsstunde, eine Woche nach der dritten Unterrichtsstunde und 6 Monate nach der Kursintervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-11206012-E
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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