- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06100198
Effekten av kost- och träningsprogram på hälsan hos äldre vuxna som bor i samhället
Utvärdering av effekten av kost- och träningsprogramintervention på hälsan hos äldre vuxna som bor i samhället
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den äldre befolkningen i Taiwan, över 65 år, har överstigit 14 %, vilket officiellt markerar landets övergång till ett åldrande samhälle. Denna demografiska förändring har fört fram många hälsorelaterade utmaningar bland äldre, inklusive undernäring, sarkopeni och svaghet, vilket ökar risken för fall, kognitiv dysfunktion och sjuklighet. Detta resulterar också i stigande funktionshinder och dödlighet, vilket i slutändan driver upp sjukvårdskostnaderna.
Det primära syftet med denna studie är att utveckla ett kost- och träningsprogram för äldre individer inom samhället. Detta program kommer att genomföras i samarbete med ett team av närings- och träningsproffs. Dessutom syftar studien till att bedöma effektiviteten av denna intervention på näringsmedvetenhet, näringsstatus, sarkopeni och övergripande hälsa hos äldre samhällsmedlemmar.
Studien använde bekvämlighetsprovtagning och inkluderade 108 äldste i samhället över 65 år från Taipei City, som alla kom från måltidsstationerna i samhället. Varje deltagare fick tre kost- och träningskurser, med en vecka åtskilda. Mått för kroppsvikt, BMI (body mass index), muskelmassa, vadomkrets, greppstyrka, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), SARC-F skala, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), samt kunskaps-, attityd- och beteendebedömningar före och efter kursen genomfördes en vecka före och efter programmet.
Efter insamling av frågeformulärsdata användes SPSS version 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) för datalagring och statistisk analys. Ett p-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Beskrivande statistiska analysmetoder, inklusive medelvärde, standardavvikelse och procentsatser, användes för att ge en grundläggande översikt över deltagargruppen. För att förstå skillnader och korrelationer mellan variabler använde studien Chi-square och Paired Sample T-testmetoder.
Genom detta projekt syftar vi till att utvärdera effekten av kost- och träningskursinterventionen för äldre individer i Taipei City. Denna strävan kommer att ge deltagarna möjlighet att införliva kost- och träningsstrategier i deras dagliga liv, vilket i slutändan främjar bättre hälsoresultat för äldre.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui-Ping Chang, Doctor
- Telefonnummer: 2770 +886-2-25553000
- E-post: A0239@tpech.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 2778 +886-2-25553000
- E-post: T1130@tpech.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villkoren för att acceptera fall inkluderar: (1) medborgare över 65 år som bor i samhällen i Taipei City, (2) klart medvetande, kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska och handlingskraftiga.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar: de med kognitiv funktionsnedsättning som inte kan samarbeta med mätningen, de som inte kan gå, de med uppenbart ödem i de nedre extremiteterna och de med handikapp (som frakturer, artrit eller stroke) som inte kan mäta greppstyrka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
En för- och eftertestdesign för en grupp antogs.
Deltagarna deltog i 3 kost- och träningskurser, vardera på 2 timmar (inklusive 1 timmes kostkurs och 1 timmes träningskurs) med ett intervall på 1 vecka mellan varje kurs.
Alla försökspersoner genomgick antropometriska mätningar och fyllde i frågeformulär en vecka före kursstart och en vecka efter kursslut.
En upprepad bedömning genomfördes 6 månader efter kursinterventionen.
|
Nutritionskurser inkluderar förståelse för undernäring och sarkopeni; förstå de sex stora livsmedelskategorierna och deras krav; och förstå proteinrika matkällor.
Träningskurser inkluderar att förstå träningstyper, flexibilitetsövningar och muskelstyrketräningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Vadomkrets
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Den bredaste delen av vaden mättes med en icke-elastisk tejp applicerad platt på huden och parallellt med golvet.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Greppstyrkan mäts med en handhållen dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan).
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Muskelmassa
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Muskelmassan mäts med en Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scale.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Näringsstatus
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Näringsstatus utvärderades med hjälp av Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), ett instrument med sex artiklar med poäng från 0 till 14 poäng.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Sarcopenia Risk Assessment Scale
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla (SARC-F) frågeformulär.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Taiwan Short 36 Health Scale (SF-36)
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
SF-36 är en självskattad skala som består av 36 poster som bedömer HRQoL i åtta hälsodimensioner.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
|
Näringskunskap, attityder och beteenden
Tidsram: En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Använda ett självadministrativt frågeformulär för att studera sambanden mellan kostkunskaper, attityder och beteenden.
|
En vecka före första lektionen, en vecka efter tredje lektionen och 6 månader efter kursinterventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-11206012-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .