- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06100198
O efeito do programa de nutrição e exercícios na saúde de idosos residentes na comunidade
Avaliação do efeito da intervenção do programa de nutrição e exercícios na saúde de idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população idosa em Taiwan, com mais de 65 anos, ultrapassou os 14%, marcando oficialmente a transição do país para uma sociedade envelhecida. Esta mudança demográfica trouxe numerosos desafios relacionados com a saúde entre os idosos, incluindo desnutrição, sarcopenia e fragilidade, aumentando assim o risco de quedas, disfunção cognitiva e taxas de morbilidade. Isto também resulta no aumento das taxas de incapacidade e mortalidade, aumentando, em última análise, os custos dos cuidados de saúde.
O objetivo principal deste estudo é desenvolver um programa de nutrição e exercícios para idosos da comunidade. Este programa será realizado em colaboração com uma equipa de profissionais de nutrição e exercício. Além disso, o estudo busca avaliar a eficácia desta intervenção na consciência nutricional, estado nutricional, sarcopenia e saúde geral dos idosos membros da comunidade.
O estudo utilizou amostragem de conveniência e incluiu 108 idosos da comunidade com mais de 65 anos da cidade de Taipei, todos provenientes dos postos de alimentação congregados na comunidade. Cada participante recebeu três cursos de nutrição e exercícios, com cada curso separado por uma semana. Medições de peso corporal, IMC (índice de massa corporal), massa muscular, circunferência da panturrilha, força de preensão, Mini Formulário de Avaliação Nutricional Short Form (MNA-SF), escala SARC-F, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), bem como avaliações de conhecimento, atitude e comportamento pré e pós-curso foram realizadas uma semana antes e depois do programa.
Após a coleta dos dados do questionário, foi utilizado o SPSS versão 22 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA) para armazenamento dos dados e análise estatística. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Métodos de análise estatística descritiva, incluindo média, desvio padrão e porcentagens, foram empregados para fornecer uma visão geral básica do grupo de participantes. Para compreender as diferenças e correlações entre as variáveis, o estudo utilizou os métodos Qui-quadrado e Teste T de Amostra Pareada.
Através deste projeto, pretendemos avaliar o impacto da intervenção do curso de nutrição e exercícios para idosos na cidade de Taipei. Este esforço capacitará os participantes a incorporarem estratégias de nutrição e exercício nas suas vidas diárias, promovendo, em última análise, melhores resultados de saúde para os idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui-Ping Chang, Doctor
- Número de telefone: 2770 +886-2-25553000
- E-mail: A0239@tpech.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Número de telefone: 2778 +886-2-25553000
- E-mail: T1130@tpech.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As condições para aceitar casos incluem: (1) cidadãos com mais de 65 anos que vivam em comunidades na cidade de Taipei, (2) consciência clara, capazes de comunicar em mandarim e taiwanês e capazes de agir.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem: aqueles com comprometimento cognitivo que não conseguem cooperar com a medição, aqueles que não conseguem andar, aqueles com edema óbvio dos membros inferiores e aqueles com deficiências nas mãos (como fraturas, artrite ou acidente vascular cerebral) que não conseguem medir. força de preensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Foi adotado um desenho pré-teste-pós-teste de grupo único.
Os participantes participaram de 3 cursos de nutrição e exercícios, cada um com duração de 2 horas (incluindo 1 hora de curso de nutrição e 1 hora de curso de exercícios) com intervalo de 1 semana entre cada curso.
Todos os sujeitos foram submetidos a medidas antropométricas e preencheram questionários uma semana antes do início do curso e uma semana após o término do curso.
Uma avaliação repetida foi realizada 6 meses após a intervenção do curso.
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Os cursos de nutrição incluem a compreensão da desnutrição e da sarcopenia; compreender as seis principais categorias de alimentos e as suas necessidades; e compreender fontes de alimentos ricos em proteínas.
Os cursos de exercícios incluem a compreensão dos tipos de exercícios, exercícios de flexibilidade e exercícios de treinamento de força muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Circunferência da panturrilha
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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A parte mais larga da panturrilha foi medida com fita inelástica aplicada plana sobre a pele e paralela ao chão.
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Força de preensão manual
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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A força de preensão é medida usando um dinamômetro portátil (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tóquio, Japão).
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Massa muscular
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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A massa muscular é medida usando uma escala inteligente de análise de composição corporal Inbody H20B.
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Estado nutricional
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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O estado nutricional foi avaliado por meio do Mini Formulário de Avaliação Nutricional Short Form (MNA-SF), um instrumento de seis itens com pontuação variando de 0 a 14 pontos.
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Escala de Avaliação de Risco de Sarcopenia
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Questionário de força, auxílio para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas (SARC-F).
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Escala de Saúde Curta 36 de Taiwan (SF-36)
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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O SF-36 é uma escala de autoavaliação composta por 36 itens que avaliam a QVRS em oito dimensões de saúde.
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Conhecimentos, atitudes e comportamentos nutricionais
Prazo: Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Usando um questionário autoaplicável para estudar as relações entre conhecimentos, atitudes e comportamentos alimentares.
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Uma semana antes da primeira aula, uma semana após a terceira aula e 6 meses após a intervenção do curso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11206012-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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