- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06100198
L'effet du programme de nutrition et d'exercice sur la santé des personnes âgées vivant dans la communauté
Évaluation de l'effet de l'intervention du programme de nutrition et d'exercice sur la santé des personnes âgées vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population âgée de Taiwan, âgée de plus de 65 ans, a dépassé 14 %, marquant officiellement la transition du pays vers une société vieillissante. Ce changement démographique a engendré de nombreux problèmes de santé chez les personnes âgées, notamment la malnutrition, la sarcopénie et la fragilité, augmentant ainsi le risque de chutes, de dysfonctionnements cognitifs et les taux de morbidité. Cela entraîne également une augmentation des taux d’invalidité et de mortalité, ce qui, à terme, fait grimper les coûts des soins de santé.
L'objectif principal de cette étude est de développer un programme de nutrition et d'exercice pour les personnes âgées au sein de la communauté. Ce programme sera réalisé en collaboration avec une équipe de professionnels de la nutrition et de l'exercice. De plus, l'étude vise à évaluer l'efficacité de cette intervention sur la conscience nutritionnelle, l'état nutritionnel, la sarcopénie et la santé globale des membres âgés de la communauté.
L'étude a utilisé un échantillonnage de commodité et a inclus 108 aînés de la communauté âgés de plus de 65 ans de la ville de Taipei, tous issus des points de restauration communautaires. Chaque participant a reçu trois cours de nutrition et d'exercice, chaque cours étant séparé d'une semaine. Mesures du poids corporel, de l'IMC (indice de masse corporelle), de la masse musculaire, de la circonférence du mollet, de la force de préhension, du mini formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF), de l'échelle SARC-F, de l'échelle de santé Taiwan Short Form 36 (SF-36), ainsi que des évaluations des connaissances, des attitudes et des comportements avant et après le cours ont été menées une semaine avant et après le programme.
Après avoir collecté les données du questionnaire, la version 22 de SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA) a été utilisée pour le stockage des données et l'analyse statistique. Une valeur p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Des méthodes d'analyse statistique descriptive, notamment la moyenne, l'écart type et les pourcentages, ont été utilisées pour fournir un aperçu de base du groupe de participants. Pour comprendre les différences et les corrélations entre les variables, l’étude a utilisé les méthodes de test T du chi carré et de l’échantillon apparié.
Grâce à ce projet, nous visons à évaluer l'impact de l'intervention de cours de nutrition et d'exercice pour les personnes âgées de la ville de Taipei. Cet effort permettra aux participants d'intégrer des stratégies de nutrition et d'exercice dans leur vie quotidienne, favorisant ainsi de meilleurs résultats en matière de santé pour les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui-Ping Chang, Doctor
- Numéro de téléphone: 2770 +886-2-25553000
- E-mail: A0239@tpech.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Numéro de téléphone: 2778 +886-2-25553000
- E-mail: T1130@tpech.gov.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les conditions d'acceptation des cas incluent : (1) des citoyens de plus de 65 ans vivant dans des communautés de la ville de Taipei, (2) une conscience claire, capable de communiquer en mandarin et en taïwanais et capable d'agir.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent : les personnes souffrant de troubles cognitifs qui sont incapables de coopérer avec la mesure, celles qui sont incapables de marcher, celles présentant un œdème évident des membres inférieurs et celles souffrant de handicaps de la main (comme des fractures, de l'arthrite ou un accident vasculaire cérébral) qui ne peuvent pas mesurer. force de préhension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une conception prétest-posttest à un groupe a été adoptée.
Les participants ont participé à 3 cours de nutrition et d'exercices, chacun d'une durée de 2 heures (dont 1 heure de cours de nutrition et 1 heure d'exercices) avec un intervalle d'une semaine entre chaque cours.
Tous les sujets ont subi des mesures anthropométriques et rempli des questionnaires une semaine avant le début du cours et une semaine après la fin du cours.
Une nouvelle évaluation a été réalisée 6 mois après l'intervention du cours.
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Les cours de nutrition comprennent la compréhension de la malnutrition et de la sarcopénie ; comprendre les six grandes catégories d'aliments et leurs exigences ; et comprendre les sources alimentaires riches en protéines.
Les cours d'exercices comprennent la compréhension des types d'exercices, des exercices de flexibilité et des exercices de musculation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Circonférence du mollet
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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La partie la plus large du mollet a été mesurée avec un ruban non élastique appliqué à plat sur la peau et parallèlement au sol.
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Force de préhension de la main
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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La force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japon).
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Masse musculaire
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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La masse musculaire est mesurée à l'aide d'une balance d'analyseur de composition corporelle intelligente Inbody H20B.
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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L'état nutritionnel
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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L'état nutritionnel a été évalué à l'aide du Mini Formulaire d'évaluation nutritionnelle abrégé (MNA-SF), un instrument composé de six éléments avec des scores allant de 0 à 14 points.
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Échelle d'évaluation du risque de sarcopénie
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Questionnaire sur la force, l'aide à la marche, au lever d'une chaise, à la montée des escaliers et aux chutes (SARC-F).
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Échelle de santé courte 36 de Taiwan (SF-36)
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Le SF-36 est une échelle d'auto-évaluation composée de 36 éléments qui évaluent la HRQoL dans huit dimensions de santé.
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Connaissances, attitudes et comportements nutritionnels
Délai: Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Utilisation d'un questionnaire auto-administré pour étudier les relations entre les connaissances, les attitudes et les comportements alimentaires.
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Une semaine avant le premier cours, une semaine après le troisième cours et 6 mois après l'intervention du cours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-11206012-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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