- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06100198
Het effect van een voedings- en bewegingsprogramma op de gezondheid van in de gemeenschap wonende ouderen
Evaluatie van het effect van voedings- en bewegingsprogramma-interventies op de gezondheid van in de gemeenschap wonende ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oudere bevolking in Taiwan, ouder dan 65 jaar, heeft de 14% overschreden, wat officieel de overgang van het land naar een vergrijzende samenleving markeert. Deze demografische verschuiving heeft talloze gezondheidsproblemen onder ouderen met zich meegebracht, waaronder ondervoeding, sarcopenie en kwetsbaarheid, waardoor het risico op vallen, cognitieve stoornissen en morbiditeit toeneemt. Dit resulteert ook in stijgende arbeidsongeschiktheids- en sterftecijfers, waardoor uiteindelijk de gezondheidszorgkosten stijgen.
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een voedings- en bewegingsprogramma voor ouderen binnen de gemeenschap. Dit programma wordt uitgevoerd in samenwerking met een team van voedings- en bewegingsprofessionals. Bovendien probeert de studie de effectiviteit van deze interventie op het voedingsbewustzijn, de voedingsstatus, sarcopenie en de algehele gezondheid van oudere leden van de gemeenschap te beoordelen.
Het onderzoek maakte gebruik van gemakssteekproeven en omvatte 108 gemeenschapsoudsten ouder dan 65 jaar uit Taipei City, die allemaal afkomstig waren van de gezamenlijke maaltijdstations in de gemeenschap. Elke deelnemer kreeg drie voedings- en bewegingscursussen, waarbij tussen elke cursus een week zat. Metingen voor lichaamsgewicht, BMI (body mass index), spiermassa, kuitomtrek, grijpkracht, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), SARC-F schaal, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), evenals pre- en post-cursus kennis-, houding- en gedragsbeoordelingen werden een week voor en na het programma uitgevoerd.
Na het verzamelen van de vragenlijstgegevens werd SPSS versie 22 (IBM Corp., Armonk, NY, VS) gebruikt voor gegevensopslag en statistische analyse. Een p-waarde kleiner dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Beschrijvende statistische analysemethoden, waaronder gemiddelde, standaarddeviatie en percentages, werden gebruikt om een basisoverzicht van de deelnemersgroep te verschaffen. Om de verschillen en correlaties tussen variabelen te begrijpen, werd in het onderzoek gebruik gemaakt van Chi-kwadraat- en Paired Sample T-testmethoden.
Met dit project willen we de impact van de voedings- en bewegingscursusinterventie voor ouderen in Taipei City evalueren. Deze inspanning zal deelnemers in staat stellen om voedings- en bewegingsstrategieën in hun dagelijks leven op te nemen, wat uiteindelijk betere gezondheidsresultaten voor ouderen zal bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hui-Ping Chang, Doctor
- Telefoonnummer: 2770 +886-2-25553000
- E-mail: A0239@tpech.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Telefoonnummer: 2778 +886-2-25553000
- E-mail: T1130@tpech.gov.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De voorwaarden voor het accepteren van zaken zijn onder meer: (1) burgers ouder dan 65 jaar die in gemeenschappen in Taipei City wonen, (2) helder bewustzijn, in staat om te communiceren in het Mandarijn en Taiwanees, en in staat tot actie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer: mensen met cognitieve stoornissen die niet kunnen meewerken aan de meting, mensen die niet kunnen lopen, mensen met duidelijk oedeem van de onderste ledematen en mensen met handproblemen (zoals fracturen, artritis of beroerte) die niet kunnen meten. grijpkracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Er werd gekozen voor een pretest-posttest-ontwerp met één groep.
Deelnemers namen deel aan 3 voedings- en bewegingscursussen van elk 2 uur (inclusief 1 uur voedingscursus en 1 uur bewegingscursus) met een interval van 1 week tussen elke cursus.
Alle proefpersonen ondergingen antropometrische metingen en vulden vragenlijsten in een week voor aanvang van de cursus en een week na het einde van de cursus.
Zes maanden na de cursusinterventie werd een herhalingsbeoordeling uitgevoerd.
|
Voedingscursussen omvatten het begrijpen van ondervoeding en sarcopenie; inzicht in de zes belangrijkste voedselcategorieën en hun vereisten; en het begrijpen van eiwitrijke voedselbronnen.
Oefencursussen omvatten het begrijpen van soorten oefeningen, flexibiliteitsoefeningen en oefeningen voor spierkrachttraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
De Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
Het breedste deel van de kuit werd gemeten met een niet-elastische tape die plat op de huid en evenwijdig aan de vloer werd aangebracht.
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een draagbare rollenbank (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan).
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
De spiermassa wordt gemeten met behulp van een Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scale.
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
De voedingsstatus werd beoordeeld met behulp van het Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), een instrument met zes items met scores variërend van 0 tot 14 punten.
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Risicobeoordelingsschaal voor sarcopenie
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
Vragenlijst Kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen (SARC-F).
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Taiwan Korte 36 gezondheidsschaal (SF-36)
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
De SF-36 is een zelfbeoordeelde schaal die bestaat uit 36 items die de kwaliteit van leven in acht gezondheidsdimensies beoordelen.
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
|
Voedingskennis, attitudes en gedrag
Tijdsspanne: Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
Een zelf in te vullen vragenlijst gebruiken om de relaties tussen voedingskennis, attitudes en gedrag te bestuderen.
|
Eén week vóór de eerste les, één week na de derde les en 6 maanden na de cursusinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-11206012-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .