- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06100198
Wpływ programu odżywiania i ćwiczeń na zdrowie starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
Ocena wpływu interwencji programu odżywiania i ćwiczeń fizycznych na zdrowie starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba osób starszych na Tajwanie, w wieku powyżej 65 lat, przekroczyła 14%, co oficjalnie oznacza przejście kraju w starzejące się społeczeństwo. Ta zmiana demograficzna spowodowała liczne wyzwania zdrowotne wśród osób starszych, w tym niedożywienie, sarkopenię i osłabienie, zwiększając w ten sposób ryzyko upadków, zaburzeń funkcji poznawczych i wskaźników zachorowalności. Powoduje to również wzrost wskaźników niepełnosprawności i śmiertelności, co ostatecznie zwiększa koszty opieki zdrowotnej.
Głównym celem tego badania jest opracowanie programu żywienia i ćwiczeń fizycznych dla osób starszych w społeczności. Program ten będzie realizowany we współpracy z zespołem specjalistów od żywienia i ćwiczeń fizycznych. Ponadto badanie ma na celu ocenę skuteczności tej interwencji w zakresie świadomości żywieniowej, stanu odżywienia, sarkopenii i ogólnego stanu zdrowia starszych członków społeczności.
W badaniu wykorzystano próbkę dogodną i objęto 108 starszych społeczności w wieku powyżej 65 lat z Tajpej, z których wszyscy pochodzili ze zgromadzonych punktów gastronomicznych. Każdy uczestnik otrzymał trzy kursy dotyczące odżywiania i ćwiczeń fizycznych, przy czym każdy kurs był oddalony o tydzień. Pomiary masy ciała, BMI (wskaźnik masy ciała), masy mięśniowej, obwodu łydki, siły chwytu, skrócony formularz Mini Nutritional Assessment Form (MNA-SF), skala SARC-F, tajwańska skrócona skala zdrowia 36 (SF-36), a także ocenę wiedzy, postawy i zachowania przed i po kursie przeprowadzono na tydzień przed i po programie.
Po zebraniu danych z kwestionariusza do przechowywania danych i analizy statystycznej wykorzystano SPSS wersja 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Wartość p mniejszą niż 0,05 uznawano za istotną statystycznie. Aby zapewnić podstawowy przegląd grupy uczestników, zastosowano opisowe metody analizy statystycznej, obejmujące średnią, odchylenie standardowe i wartości procentowe. Aby zrozumieć różnice i korelacje między zmiennymi, w badaniu wykorzystano metody testu Chi-kwadrat i testu T dla prób sparowanych.
Celem tego projektu jest ocena wpływu interwencji w zakresie żywienia i ćwiczeń fizycznych na osoby starsze w Tajpej. Przedsięwzięcie to umożliwi uczestnikom włączenie strategii odżywiania i ćwiczeń fizycznych do swojego codziennego życia, co ostatecznie wpłynie na lepsze wyniki zdrowotne osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui-Ping Chang, Doctor
- Numer telefonu: 2770 +886-2-25553000
- E-mail: A0239@tpech.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Numer telefonu: 2778 +886-2-25553000
- E-mail: T1130@tpech.gov.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Warunki przyjmowania spraw obejmują: (1) obywateli powyżej 65. roku życia zamieszkujących społeczności w Tajpej, (2) czystą świadomość, umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim i tajwańskim oraz zdolność do działania.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują: osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie są w stanie współpracować przy pomiarze, osoby, które nie mogą chodzić, osoby z wyraźnym obrzękiem kończyn dolnych oraz osoby z niepełnosprawnością rąk (taką jak złamania, zapalenie stawów lub udar), które nie mogą mierzyć siła uścisku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Przyjęto jednogrupowy projekt przed i po teście.
Uczestnicy wzięli udział w 3 kursach żywieniowo-ćwiczeniowych, każdy trwający 2 godziny (w tym 1 godzina kursu żywieniowego i 1 godzina ćwiczeń fizycznych) w odstępie 1 tygodnia pomiędzy każdym kursem.
U wszystkich uczestników wykonano pomiary antropometryczne i wypełniono kwestionariusze na tydzień przed rozpoczęciem kursu i tydzień po jego zakończeniu.
Ponowną ocenę przeprowadzono 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Kursy żywieniowe obejmują zrozumienie niedożywienia i sarkopenii; zrozumienie sześciu głównych kategorii żywności i ich wymagań; i zrozumienie źródeł żywności bogatej w białko.
Kursy ćwiczeń obejmują zrozumienie rodzajów ćwiczeń, ćwiczenia elastyczności i ćwiczenia treningu siły mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Obwód łydki
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
W najszerszym miejscu łydki mierzono nieelastyczną taśmą przyłożoną płasko do skóry i równolegle do podłogi.
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Siłę chwytu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonia).
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Masę mięśniową mierzy się za pomocą inteligentnej skali analizatora składu całego ciała Inbody H20B.
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Stan odżywienia oceniano za pomocą krótkiego formularza Mini Nutritional Assessment Form (MNA-SF), składającego się z sześciu pozycji, z punktacją w zakresie od 0 do 14 punktów.
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Skala Oceny Ryzyka Sarkopenii
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Kwestionariusz dotyczący siły, pomocy przy chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach (SARC-F).
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Tajwańska krótka skala zdrowia 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
SF-36 to skala samooceny składająca się z 36 pozycji oceniających HRQoL w ośmiu wymiarach zdrowotnych.
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
|
Wiedza, postawy i zachowania dotyczące żywienia
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Wykorzystanie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia w celu zbadania zależności między wiedzą żywieniową, postawami i zachowaniami.
|
Tydzień przed pierwszymi zajęciami, tydzień po trzecich zajęciach i 6 miesięcy po interwencji kursu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-11206012-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .