- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06100198
Effekten af ernæring og træningsprogram på sundheden hos ældre voksne i lokalsamfundet
Evaluering af effekten af ernærings- og træningsprogramintervention på sundheden hos ældre voksne i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ældre befolkning i Taiwan, der er over 65 år, har oversteget 14 %, hvilket officielt markerer landets overgang til et aldrende samfund. Dette demografiske skift har bragt adskillige sundhedsrelaterede udfordringer frem blandt ældre, herunder underernæring, sarkopeni og skrøbelighed, hvilket øger risikoen for fald, kognitiv dysfunktion og sygelighedsrater. Dette resulterer også i stigende invaliditets- og dødelighedsrater, hvilket i sidste ende driver sundhedsudgifterne op.
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle et ernærings- og træningsprogram for ældre individer i samfundet. Dette program vil blive gennemført i samarbejde med et team af ernærings- og træningsprofessionelle. Desuden søger undersøgelsen at vurdere effektiviteten af denne intervention på ernæringsbevidsthed, ernæringsstatus, sarkopeni og overordnet helbred hos ældre samfundsmedlemmer.
Undersøgelsen anvendte bekvemmelighedsprøver og omfattede 108 ældste i lokalsamfundet på over 65 år fra Taipei City, som alle kom fra lokalsamfundets forsamlingsmadstationer. Hver deltager modtog tre ernærings- og træningskurser, hvor hvert kursus var adskilt af en uge. Mål for kropsvægt, BMI (body mass index), muskelmasse, lægomkreds, grebsstyrke, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), SARC-F skala, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), samt vurderinger af viden, holdning og adfærd før og efter kurset blev gennemført en uge før og efter programmet.
Efter indsamling af spørgeskemadata blev SPSS version 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) brugt til datalagring og statistisk analyse. En p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Beskrivende statistiske analysemetoder, herunder middelværdi, standardafvigelse og procenter, blev anvendt til at give et grundlæggende overblik over deltagergruppen. For at forstå forskelle og sammenhænge mellem variabler brugte undersøgelsen Chi-square og Paired Sample T-testmetoder.
Gennem dette projekt sigter vi mod at evaluere virkningen af ernærings- og træningskursusinterventionen for ældre personer i Taipei City. Denne bestræbelse vil give deltagerne mulighed for at inkorporere ernærings- og træningsstrategier i deres daglige liv og i sidste ende fremme bedre sundhedsresultater for ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hui-Ping Chang, Doctor
- Telefonnummer: 2770 +886-2-25553000
- E-mail: A0239@tpech.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 2778 +886-2-25553000
- E-mail: T1130@tpech.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betingelserne for at acceptere sager omfatter: (1) borgere over 65 år, der bor i samfund i Taipei City, (2) klar bevidsthed, i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk og i stand til at handle.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter: dem med kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at samarbejde med målingen, dem, der ikke er i stand til at gå, dem med tydeligt ødem i underekstremiteterne, og dem med håndhandicap (såsom brud, gigt eller slagtilfælde), som ikke kan måle. grebsstyrke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et en-gruppe pretest-posttest design blev vedtaget.
Deltagerne deltog i 3 ernærings- og træningsforløb, der hver varede 2 timer (inklusive 1 times ernæringskursus og 1 times træningsforløb) med et interval på 1 uge mellem hvert forløb.
Alle forsøgspersoner gennemgik antropometriske målinger og udfyldte spørgeskemaer en uge før forløbets start og en uge efter forløbets afslutning.
En gentagen vurdering blev udført 6 måneder efter kursusinterventionen.
|
Ernæringskurser omfatter forståelse af underernæring og sarkopeni; forståelse af de seks store fødevarekategorier og deres krav; og forstå proteinrige fødekilder.
Træningskurser omfatter forståelse af træningstyper, fleksibilitetsøvelser og muskelstyrketræningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Læg omkreds
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Den bredeste del af læggen blev målt med et ikke-elastisk bånd påført fladt på huden og parallelt med gulvet.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Gribestyrken måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan).
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Muskelmasse måles ved hjælp af en Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scale.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Ernæringsstatus blev vurderet ved hjælp af Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), et instrument med seks elementer med score fra 0 til 14 point.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Sarcopeni Risk Assessment Scale
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og falde (SARC-F) spørgeskema.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Taiwan Short 36 Health Scale (SF-36)
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
SF-36 er en selvvurderet skala bestående af 36 punkter, der vurderer HRQoL i otte sundhedsdimensioner.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
|
Ernæringsmæssig viden, holdninger og adfærd
Tidsramme: En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Brug af et selvadministreret spørgeskema til at studere sammenhænge mellem kostkendskab, holdninger og adfærd.
|
En uge før første time, en uge efter tredje time og 6 måneder efter kursusintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-11206012-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ernærings- og træningsprogram
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Præ-diabetes | Diabetes type 2Forenede Stater
-
Jimma UniversityUkendt
-
Tufts UniversityCornell University; GOAL, Ireland; Centro Internacional de Mejoramiento de...AfsluttetDårlig ernæring | Aflatoksiner toksicitet | Vand-relaterede sygdommeUganda
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater