- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102616
Hladina osteokalcinu v gingivální klavikulární tekutině během retrakce psa u pacientů s oslabenou parodontózou
26. listopadu 2023 aktualizováno: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hladiny osteokalcinu lze měřit gingivální crevikulární tekutinou (GCF).
Změny hladin osteokalcinu mohou poskytnout důležité informace o stavu kostního metabolismu a kostní remodelaci.
Hladiny těchto markerů v GCF mohou poskytnout informace o stavu kostní remodelace v okolní kostní tkáni u periodontálně postižených zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hladiny osteokalcinu lze měřit pomocí krevního testu nebo analýzou hladin osteokalcinu v moči nebo slinách.
Změny hladin osteokalcinu mohou poskytnout důležité informace o stavu kostního metabolismu a kostní remodelaci.
Bylo zjištěno, že osteokalcin je přítomen v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) spolu s dalšími markery kostního metabolismu, jako je alkalická fosfatáza a kyselá fosfatáza rezistentní na tartrát.
Hladiny těchto markerů v GCF mohou poskytnout informace o stavu kostní remodelace v okolní kostní tkáni.
Ortodontický pohyb zubů je ovlivněn schopností remodelace okolní kosti a měkkých tkání, jako je PDL a gingiva.
Kostní remodelace probíhá koordinovaně, což vyžaduje spojení tvorby kosti po resorpci.
Ortodontická síla indukuje aseptickou zánětlivou odpověď, zahrnující cytokiny a chemokiny. .
Zvýšené hladiny osteokalcinu v tělesných tekutinách ukazují na abnormální aktivitu kostního obratu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé pacientky, které hledaly ortodontickou léčbu s kontrolovanou předchozí chronickou parodontitidou.
- Hloubka kapsy větší než 5 mm před absolvováním nechirurgického parodontálního ošetření nebo/a hloubka kapsy menší než 4 mm po parodontální terapii.
- Závažná až velmi závažná nepravidelnost předního oblouku dolní čelisti podle Littleova indexu nepravidelnosti v rozmezí od 7 do 10 mm při přijatelné ústní hygieně.
- měl by být přítomen veškerý stálý chrup s výjimkou třetích stoliček.
- Žádné systémové onemocnění nebo anamnéza dlouhodobého užívání léků interferujících s pohybem zubů, jako jsou kortikosteroidy.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba.
- Pacienti s agresivní parodontitidou nebo s jakýmkoliv kouřením.
- Vyloučeny byly těhotné nebo kojící pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: parodontální kompromitované ortodontické pateinty
Dospělé pacientky s postižením parodontu se silným shlukem zubů a hledající ortodontickou léčbu
|
v gingivální štěrbinové tekutině před a během ortodontického pohybu zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny osteokalcinu v gingivální štěrbinové tekutině před a během ortodontického pohybu zubů
Časové okno: na začátku, poté po 3 měsících a po 6 měsících
|
ELISA test pro měření osteokalcinu v GCF
|
na začátku, poté po 3 měsících a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .