- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102616
Nível de osteocalcina no fluido clavicular gengival durante retração canina em pacientes com comprometimento periodontal
26 de novembro de 2023 atualizado por: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Os níveis de osteocalcina podem ser medidos no fluido crevicular gengival (FCG).
Alterações nos níveis de osteocalcina podem fornecer informações importantes sobre o estado do metabolismo ósseo e da remodelação óssea.
Os níveis destes marcadores no GCF podem fornecer informações sobre o estado da remodelação óssea no tecido ósseo circundante em dentes periodontais afetados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de osteocalcina podem ser medidos por meio de um exame de sangue ou pela análise dos níveis de osteocalcina na urina ou saliva.
Alterações nos níveis de osteocalcina podem fornecer informações importantes sobre o estado do metabolismo ósseo e da remodelação óssea.
Descobriu-se que a osteocalcina está presente no fluido crevicular gengival (FCG), juntamente com outros marcadores do metabolismo ósseo, como a fosfatase alcalina e a fosfatase ácida resistente ao tartarato.
Os níveis destes marcadores no GCF podem fornecer informações sobre o estado da remodelação óssea no tecido ósseo circundante.
O movimento dentário ortodôntico é influenciado pela capacidade de remodelação do osso circundante e dos tecidos moles, como o ligamento periodontal e a gengiva.
A remodelação óssea ocorre em coordenação, exigindo acoplamento da formação óssea após a reabsorção.
A força ortodôntica induz uma resposta inflamatória asséptica, envolvendo citocinas e quimiocinas. .
Níveis aumentados de osteocalcina nos fluidos corporais indicam atividade anormal de remodelação óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas do sexo feminino que procuravam tratamento ortodôntico com periodontite crônica prévia controlada.
- Profundidade da bolsa superior a 5 mm antes de receber tratamento periodontal não cirúrgico ou/ou Profundidade da bolsa inferior a 4 mm após terapia periodontal.
- Irregularidade grave a muito grave do arco anterior inferior de acordo com o índice de irregularidade de Little variando de 7 a 10 mm com higiene oral aceitável.
- toda a dentição permanente, excluindo os terceiros molares, deve estar presente.
- Nenhuma doença sistêmica ou história de uso prolongado de medicamentos que interfiram na movimentação dentária como corticosteróides.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com periodontite agressiva ou qualquer hábito de fumar.
- Foram excluídas pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: patentes ortodônticas comprometidas periodontalmente
Pacientes adultas do sexo feminino com comprometimento periodontal, com severo apinhamento dentário e em busca de tratamento ortodôntico
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no fluido crevicular gengival antes e durante a movimentação dentária ortodôntica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de osteocalcina no fluido crevicular gengival antes e durante a movimentação dentária ortodôntica
Prazo: no início do estudo, depois de 3 meses e após 6 meses
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Teste ELISA para medir a osteocalcina no GCF
|
no início do estudo, depois de 3 meses e após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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