- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102616
Osteocalcinniveau i tandkødsklavikulær væske under hundetilbagetrækning hos periodontale kompromitterede patienter
26. november 2023 opdateret af: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Osteocalcinniveauer kan måles Gingival crevicular fluid (GCF).
Ændringer i osteocalcinniveauer kan give vigtig information om status for knoglemetabolisme og knogleombygning.
Niveauerne af disse markører i GCF kan give information om status for knogleombygning i det omgivende knoglevæv i periodontalt berørte tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteocalcinniveauer kan måles ved hjælp af en blodprøve eller ved at analysere niveauet af osteocalcin i urin eller spyt.
Ændringer i osteocalcinniveauer kan give vigtig information om status for knoglemetabolisme og knogleombygning.
Osteocalcin har vist sig at være til stede i Gingival crevicular fluid (GCF) sammen med andre knoglemetabolismemarkører såsom alkalisk fosfatase og tartrat-resistent sur fosfatase.
Niveauerne af disse markører i GCF kan give information om status for knogleombygning i det omgivende knoglevæv.
Ortodontiske tandbevægelser er påvirket af omdannelsesevnen af omgivende knogler og blødt væv, såsom PDL og gingiva.
Knogleombygning sker i koordination, hvilket kræver kobling af knogledannelse efter resorption.
Ortodontisk kraft inducerer en aseptisk inflammatorisk reaktion, der involverer cytokiner og kemokiner. .
Øgede niveauer af osteocalcin i kropsvæsker indikerer unormal knogleomsætningsaktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvindelige patienter, der søgte ortodontisk behandling med kontrolleret tidligere kronisk parodontitis.
- Lommedybde på mere end 5 mm før modtagelse af ikke-kirurgisk parodontal behandling eller/og lommedybde på mindre end 4 mm efter parodontal behandling.
- Svær til meget alvorlig uregelmæssighed i mandibular forreste bue ifølge Littles uregelmæssighedsindeks fra 7 til 10 mm med acceptabel mundhygiejne.
- hele den permanente tandsætning undtagen tredje kindtænder skal være til stede.
- Ingen systemisk sygdom eller historie med langvarig brug af medicin, der forstyrrer tandbevægelser som kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Patienter med aggressiv paradentose eller eventuelle rygevaner.
- Gravide eller ammende kvindelige patienter blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: parodontale kompromitterede ortodontiske pateinter
parodontale kompromitterede voksne kvindelige patienter med svær tandtrængning og søger tandregulering
|
i tandkødsspaltevæske før og under ortodontisk tandbevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteocalcinniveauer i tandkødsspaltevæske før og under ortodontiske tandbevægelser
Tidsramme: ved baseline, derefter efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
ELISA-test til måling af osteocalcin i GCF
|
ved baseline, derefter efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .