- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102616
Niveau d'ostéocalcine dans le liquide gingival-claviculaire pendant la rétraction canine chez les patients parodontaux compromis
26 novembre 2023 mis à jour par: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Les niveaux d'ostéocalcine peuvent être mesurés Liquide creviculaire gingival (GCF).
Les modifications des taux d’ostéocalcine peuvent fournir des informations importantes sur l’état du métabolisme osseux et du remodelage osseux.
Les niveaux de ces marqueurs dans le GCF peuvent fournir des informations sur l’état du remodelage osseux dans le tissu osseux environnant des dents affectées parodontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux d'ostéocalcine peuvent être mesurés à l'aide d'un test sanguin ou en analysant les niveaux d'ostéocalcine dans l'urine ou la salive.
Les modifications des taux d’ostéocalcine peuvent fournir des informations importantes sur l’état du métabolisme osseux et du remodelage osseux.
L'ostéocalcine s'est avérée présente dans le liquide creviculaire gingival (GCF), ainsi que d'autres marqueurs du métabolisme osseux tels que la phosphatase alcaline et la phosphatase acide résistante au tartrate.
Les niveaux de ces marqueurs dans le GCF peuvent fournir des informations sur l’état du remodelage osseux dans le tissu osseux environnant.
Le mouvement dentaire orthodontique est influencé par la capacité de remodelage des os et des tissus mous environnants, tels que le PDL et la gencive.
Le remodelage osseux se produit de manière coordonnée, nécessitant un couplage de la formation osseuse après la résorption.
La force orthodontique induit une réponse inflammatoire aseptique, impliquant des cytokines et des chimiokines. .
Des niveaux accrus d'ostéocalcine dans les fluides corporels indiquent une activité anormale du remodelage osseux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 1871
- Faculty of Dental Medicine Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes recherchant un traitement orthodontique avec une parodontite chronique antérieure contrôlée.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm avant de recevoir un traitement parodontal non chirurgical ou/et Profondeur de poche inférieure à 4 mm après un traitement parodontal.
- Irrégularité sévère à très sévère de l'arcade antérieure mandibulaire selon l'indice d'irrégularité de Little allant de 7 à 10 mm avec une hygiène bucco-dentaire acceptable.
- toute la dentition permanente à l'exclusion des troisièmes molaires doit être présente.
- Aucune maladie systémique ni antécédent d'utilisation prolongée de médicaments interférant avec le mouvement dentaire comme les corticostéroïdes.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Patients présentant une parodontite agressive ou ayant des habitudes tabagiques.
- Les patientes enceintes ou allaitantes ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Pateints orthodontiques parodontaux compromis
Patientes adultes compromises parodontales présentant un encombrement dentaire important et recherchant un traitement orthodontique
|
dans le liquide creviculaire gingival avant et pendant le mouvement dentaire orthodontique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux d'ostéocalcine dans le liquide creviculaire gingival avant et pendant le mouvement dentaire orthodontique
Délai: au départ, puis après 3 mois et après 6 mois
|
Test ELISA pour mesurer l'ostéocalcine dans le GCF
|
au départ, puis après 3 mois et après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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