- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06102616
Osteocalcinspiegel in der Zahnfleisch-Klavikularflüssigkeit während der Retraktion des Hundes bei Patienten mit parodontaler Beeinträchtigung
26. November 2023 aktualisiert von: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Der Osteocalcin-Spiegel kann anhand der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) gemessen werden.
Veränderungen des Osteocalcin-Spiegels können wichtige Informationen über den Status des Knochenstoffwechsels und des Knochenumbaus liefern.
Die Konzentration dieser Marker im GCF kann Aufschluss über den Status des Knochenumbaus im umgebenden Knochengewebe parodontal betroffener Zähne geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Osteocalcin-Spiegel kann mithilfe einer Blutuntersuchung oder durch Analyse des Osteocalcin-Spiegels im Urin oder Speichel gemessen werden.
Veränderungen des Osteocalcin-Spiegels können wichtige Informationen über den Status des Knochenstoffwechsels und des Knochenumbaus liefern.
Es wurde festgestellt, dass Osteocalcin zusammen mit anderen Knochenstoffwechselmarkern wie alkalischer Phosphatase und tartratresistenter saurer Phosphatase in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) vorhanden ist.
Die Konzentration dieser Marker im GCF kann Aufschluss über den Status des Knochenumbaus im umgebenden Knochengewebe geben.
Die kieferorthopädische Zahnbewegung wird durch die Remodellierungsfähigkeit des umgebenden Knochens und Weichgewebes wie PDL und Zahnfleisch beeinflusst.
Der Knochenumbau erfolgt koordiniert und erfordert eine Kopplung der Knochenbildung nach der Resorption.
Kieferorthopädische Kraft löst eine aseptische Entzündungsreaktion aus, an der Zytokine und Chemokine beteiligt sind. .
Erhöhte Osteocalcinspiegel in Körperflüssigkeiten weisen auf eine abnormale Knochenumsatzaktivität hin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientinnen, die eine kieferorthopädische Behandlung mit kontrollierter chronischer Parodontitis in der Vergangenheit suchten.
- Taschentiefe von mehr als 5 mm vor der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung oder/und Taschentiefe von weniger als 4 mm nach der Parodontaltherapie.
- Schwere bis sehr schwere Unregelmäßigkeit des vorderen Unterkieferbogens gemäß Little-Unregelmäßigkeitsindex im Bereich von 7 bis 10 mm bei akzeptabler Mundhygiene.
- Das gesamte bleibende Gebiss mit Ausnahme der dritten Molaren sollte vorhanden sein.
- Keine systemische Erkrankung oder längere Einnahme von Medikamenten wie Kortikosteroiden, die die Zahnbewegung beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Patienten mit aggressiver Parodontitis oder Rauchgewohnheiten.
- Schwangere oder stillende Patientinnen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: parodontal beeinträchtigte kieferorthopädische Patienten
Parodontal geschädigte Erwachsene, weibliche Patienten mit starkem Zahnengstand, die eine kieferorthopädische Behandlung suchen
|
in der Zahnfleischspaltflüssigkeit vor und während der kieferorthopädischen Zahnbewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Osteocalcinspiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit vor und während kieferorthopädischer Zahnbewegungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, dann nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
|
ELISA-Test zur Messung von Osteocalcin im GCF
|
zu Studienbeginn, dann nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .