- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06102616
Livello di osteocalcina nel fluido gengivale clavicolare durante la retrazione del canino in pazienti parodontalmente compromessi
26 novembre 2023 aggiornato da: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
I livelli di osteocalcina possono essere misurati nel liquido crevicolare gengivale (GCF).
I cambiamenti nei livelli di osteocalcina possono fornire informazioni importanti sullo stato del metabolismo osseo e del rimodellamento osseo.
I livelli di questi marcatori nel GCF possono fornire informazioni sullo stato del rimodellamento osseo nel tessuto osseo circostante nei denti affetti da malattia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I livelli di osteocalcina possono essere misurati utilizzando un esame del sangue o analizzando i livelli di osteocalcina nelle urine o nella saliva.
I cambiamenti nei livelli di osteocalcina possono fornire informazioni importanti sullo stato del metabolismo osseo e del rimodellamento osseo.
È stato scoperto che l'osteocalcina è presente nel liquido crevicolare gengivale (GCF), insieme ad altri marcatori del metabolismo osseo come la fosfatasi alcalina e la fosfatasi acida tartrato-resistente.
I livelli di questi marcatori nel GCF possono fornire informazioni sullo stato del rimodellamento osseo nel tessuto osseo circostante.
Il movimento dei denti ortodontici è influenzato dalla capacità di rimodellamento dell’osso circostante e dei tessuti molli, come il PDL e la gengiva.
Il rimodellamento osseo avviene in modo coordinato, richiedendo l'accoppiamento della formazione ossea dopo il riassorbimento.
La forza ortodontica induce una risposta infiammatoria asettica, che coinvolge citochine e chemochine. .
Livelli aumentati di osteocalcina nei fluidi corporei indicano un’attività anomala di turnover osseo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulte di sesso femminile in cerca di trattamento ortodontico con pregressa parodontite cronica controllata.
- Profondità della tasca superiore a 5 mm prima di ricevere un trattamento parodontale non chirurgico e/o Profondità della tasca inferiore a 4 mm dopo la terapia parodontale.
- Irregolarità da grave a molto grave dell'arco anteriore mandibolare secondo l'indice di irregolarità di Little compreso tra 7 e 10 mm con igiene orale accettabile.
- dovrebbe essere presente tutta la dentatura permanente esclusi i terzi molari.
- Nessuna malattia sistemica o storia di uso prolungato di farmaci che interferiscono con il movimento dei denti come i corticosteroidi.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico.
- Pazienti con parodontite aggressiva o qualsiasi abitudine al fumo.
- Sono state escluse le pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti ortodontici parodontalmente compromessi
Pazienti adulti di sesso femminile con grave affollamento dentale e in cerca di trattamento ortodontico
|
nel liquido crevicolare gengivale prima e durante il movimento dentale ortodontico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di osteocalcina nel liquido crevicolare gengivale prima e durante il movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: al basale, poi dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
|
Test ELISA per misurare l'osteocalcina nel GCF
|
al basale, poi dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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