- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102616
Nivel de osteocalcina en el líquido clavicular gingival durante la retracción canina en pacientes con compromiso periodontal
26 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Se pueden medir los niveles de osteocalcina en el líquido crevicular gingival (GCF).
Los cambios en los niveles de osteocalcina pueden proporcionar información importante sobre el estado del metabolismo óseo y la remodelación ósea.
Los niveles de estos marcadores en GCF pueden proporcionar información sobre el estado de la remodelación ósea en el tejido óseo circundante en los dientes periodontales afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de osteocalcina se pueden medir mediante un análisis de sangre o analizando los niveles de osteocalcina en la orina o la saliva.
Los cambios en los niveles de osteocalcina pueden proporcionar información importante sobre el estado del metabolismo óseo y la remodelación ósea.
Se ha descubierto que la osteocalcina está presente en el líquido crevicular gingival (GCF), junto con otros marcadores del metabolismo óseo como la fosfatasa alcalina y la fosfatasa ácida resistente a tartrato.
Los niveles de estos marcadores en GCF pueden proporcionar información sobre el estado de la remodelación ósea en el tejido óseo circundante.
El movimiento de los dientes en ortodoncia está influenciado por la capacidad de remodelación del hueso y los tejidos blandos circundantes, como el PDL y la encía.
La remodelación ósea se produce de forma coordinada, lo que requiere el acoplamiento de la formación ósea después de la resorción.
La fuerza ortodóncica induce una respuesta inflamatoria aséptica, que involucra citocinas y quimiocinas. .
Los niveles elevados de osteocalcina en los fluidos corporales indican una actividad anormal de recambio óseo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas del sexo femenino que buscaban tratamiento de ortodoncia con periodontitis crónica previa controlada.
- Profundidad de la bolsa de más de 5 mm antes de recibir tratamiento periodontal no quirúrgico y/y Profundidad de la bolsa de menos de 4 mm después de la terapia periodontal.
- Irregularidad de severa a muy severa del arco anterior mandibular según el índice de irregularidad de Little que oscila entre 7 y 10 mm con una higiene bucal aceptable.
- Debe estar presente toda la dentición permanente, excepto los terceros molares.
- Sin enfermedad sistémica ni antecedentes de uso prolongado de medicamentos que interfieran con el movimiento de los dientes como los corticosteroides.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con periodontitis agresiva o cualquier hábito de fumar.
- Se excluyeron las pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes de ortodoncia periodontal comprometida
Pacientes mujeres adultas con compromiso periodontal y apiñamiento dental severo que buscan tratamiento de ortodoncia.
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en el líquido crevicular gingival antes y durante el movimiento dental ortodóncico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de osteocalcina en el líquido crevicular gingival antes y durante el movimiento dental ortodóncico
Periodo de tiempo: al inicio, luego después de 3 meses y después de 6 meses
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Prueba ELISA para medir la osteocalcina en GCF
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al inicio, luego después de 3 meses y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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