- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102616
Osteokalsinnivå i tannkjøttklavikulær væske under hundetraksjon hos periodontale kompromitterte pasienter
26. november 2023 oppdatert av: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Osteokalsinnivåer kan måles Gingival crevicular fluid (GCF).
Endringer i osteokalsinnivåer kan gi viktig informasjon om status for benmetabolisme og beinremodellering.
Nivåene av disse markørene i GCF kan gi informasjon om status for beinremodellering i det omkringliggende beinvevet i periodontale berørte tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteokalsinnivåer kan måles ved hjelp av en blodprøve eller ved å analysere nivåene av osteokalsin i urin eller spytt.
Endringer i osteokalsinnivåer kan gi viktig informasjon om status for benmetabolisme og beinremodellering.
Osteocalcin har vist seg å være tilstede i Gingival crevicular fluid (GCF), sammen med andre benmetabolismemarkører som alkalisk fosfatase og tartrat-resistent sur fosfatase.
Nivåene av disse markørene i GCF kan gi informasjon om status for beinremodellering i det omkringliggende beinvevet.
Kjeveortopedisk tannbevegelse påvirkes av ombyggingsevnen til omkringliggende bein og bløtvev, slik som PDL og gingiva.
Benremodellering skjer i koordinering, og krever kobling av bendannelse etter resorpsjon.
Ortodontisk kraft induserer en aseptisk inflammatorisk respons, som involverer cytokiner og kjemokiner. .
Økte nivåer av osteokalsin i kroppsvæsker indikerer unormal beinomsetningsaktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinnelige pasienter som søkte kjeveortopedisk behandling med kontrollert tidligere kronisk periodontitt.
- Lommedybde på mer enn 5 mm før du mottar ikke-kirurgisk periodontal behandling eller/og lommedybde på mindre enn 4 mm etter periodontal terapi.
- Svær til svært alvorlig uregelmessighet i underkjevens fremre bue i henhold til Littles uregelmessighetsindeks fra 7 til 10 mm med akseptabel munnhygiene.
- alt permanent tannsett unntatt tredje jeksler skal være tilstede.
- Ingen systemisk sykdom eller historie med langvarig bruk av medisiner som forstyrrer tannbevegelsen som kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med aggressiv periodontitt eller noen røykevaner.
- Gravide eller ammende kvinnelige pasienter ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periodontale kompromitterte ortodontiske pateints
periodontale kompromitterte voksne kvinnelige pasienter med alvorlig tanntrengning og som søker kjeveortopedisk behandling
|
i gingival crevikulær væske før og under kjeveortopedisk tannbevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteokalsinnivåer i gingival crevikulær væske før og under kjeveortopedisk tannbevegelse
Tidsramme: ved baseline, deretter etter 3 måneder og etter 6 måneder
|
ELISA-test for å måle osteokalsin i GCF
|
ved baseline, deretter etter 3 måneder og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .