- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06102616
Poziom osteokalcyny w płynie dziąsłowo-obojczykowym podczas retrakcji psa u pacjentów z zaburzeniami przyzębia
26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Poziom osteokalcyny można zmierzyć w płynie dziąsłowym (GCF).
Zmiany w poziomie osteokalcyny mogą dostarczyć ważnych informacji na temat stanu metabolizmu kości i przebudowy kości.
Poziomy tych markerów w GCF mogą dostarczyć informacji o stanie przebudowy kości w otaczającej tkance kostnej w zębach dotkniętych chorobą przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poziom osteokalcyny można zmierzyć za pomocą badania krwi lub analizując poziom osteokalcyny w moczu lub ślinie.
Zmiany w poziomie osteokalcyny mogą dostarczyć ważnych informacji na temat stanu metabolizmu kości i przebudowy kości.
Stwierdzono, że osteokalcyna występuje w płynie dziąsłowym (GCF) wraz z innymi markerami metabolizmu kości, takimi jak fosfataza alkaliczna i kwaśna fosfataza oporna na winian.
Poziomy tych markerów w GCF mogą dostarczyć informacji o stanie przebudowy kości w otaczającej tkance kostnej.
Na ruch zębów ortodontycznych wpływa zdolność przebudowy otaczających kości i tkanek miękkich, takich jak PDL i dziąsła.
Przebudowa kości zachodzi w sposób skoordynowany, co wymaga sprzężenia tworzenia kości po resorpcji.
Siła ortodontyczna wywołuje aseptyczną odpowiedź zapalną z udziałem cytokin i chemokin. .
Podwyższony poziom osteokalcyny w płynach ustrojowych wskazuje na nieprawidłową aktywność obrotu kostnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe pacjentki zgłaszające się do leczenia ortodontycznego z kontrolowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia w przeszłości.
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm przed niechirurgicznym leczeniem przyzębia i/lub głębokość kieszeni mniejsza niż 4 mm po leczeniu periodontologicznym.
- Odciąć do bardzo znacznej nieregularności przedniego łuku żuchwy według wskaźnika nieregularności Little’a w zakresie od 7 do 10 mm przy akceptowalnej higienie jamy ustnej.
- powinny być obecne wszystkie zęby stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub długotrwałego stosowania leków zakłócających ruch zębów, takich jak kortykosteroidy.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia lub nałogiem palenia.
- Wykluczono pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: problemy ortodontyczne z wadami przyzębia
Dorosłe pacjentki z zaburzeniami przyzębia, z dużym stłoczeniem zębów i zgłaszające się do leczenia ortodontycznego
|
w płynie dziąsłowym przed i podczas ortodontycznego przesuwania zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy osteokalcyny w płynie dziąsłowym przed i podczas ortodontycznego przesuwania zębów
Ramy czasowe: na początku badania, następnie po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Test ELISA do pomiaru osteokalcyny w GCF
|
na początku badania, następnie po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .