- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102616
Osteocalcineniveau in het gingivale claviculaire vocht tijdens het terugtrekken van de hond bij patiënten met parodontale problemen
26 november 2023 bijgewerkt door: Mohsena Ahmad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Het osteocalcinegehalte kan worden gemeten Gingivale creviculaire vloeistof (GCF).
Veranderingen in de osteocalcinespiegels kunnen belangrijke informatie verschaffen over de status van het botmetabolisme en de botremodellering.
De niveaus van deze markers in GCF kunnen informatie verschaffen over de status van botremodellering in het omliggende botweefsel in parodontaal aangetaste tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De osteocalcinespiegels kunnen worden gemeten met behulp van een bloedtest of door de osteocalcinespiegels in urine of speeksel te analyseren.
Veranderingen in de osteocalcinespiegels kunnen belangrijke informatie verschaffen over de status van het botmetabolisme en de botremodellering.
Er is vastgesteld dat osteocalcine aanwezig is in het gingivale creviculaire vocht (GCF), samen met andere markers van het botmetabolisme, zoals alkalische fosfatase en tartraatresistente zure fosfatase.
De niveaus van deze markers in GCF kunnen informatie verschaffen over de status van botremodellering in het omliggende botweefsel.
Orthodontische tandbewegingen worden beïnvloed door het hermodellerend vermogen van omringend bot en zacht weefsel, zoals PDL en gingiva.
Botremodellering vindt plaats tijdens de coördinatie, waardoor koppeling van botvorming na resorptie vereist is.
Orthodontische kracht induceert een aseptische ontstekingsreactie, waarbij cytokinen en chemokinen betrokken zijn. .
Verhoogde niveaus van osteocalcine in lichaamsvloeistoffen duiden op een abnormale botombouwactiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwelijke patiënten die een orthodontische behandeling zochten met gecontroleerde eerdere chronische parodontitis.
- Pocketdiepte van meer dan 5 mm vóór de niet-chirurgische parodontale behandeling en/en Pocketdiepte van minder dan 4 mm na parodontale therapie.
- Ernstige tot zeer ernstige onregelmatigheid van de voorste mandibulaire boog volgens de onregelmatigheidsindex van Little, variërend van 7 tot 10 mm, met aanvaardbare mondhygiëne.
- al het blijvende gebit, met uitzondering van de derde kiezen, moet aanwezig zijn.
- Geen systemische ziekte of geschiedenis van langdurig gebruik van medicijnen die de tandbeweging verstoren, zoals corticosteroïden.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Patiënten met agressieve parodontitis of rookgewoonten.
- Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parodontale gecompromitteerde orthodontische patiënten
parodontaal gecompromitteerde volwassen vrouwelijke patiënten met ernstige tandheelkundige overbelasting en op zoek naar orthodontische behandeling
|
in gingivale creviculaire vloeistof vóór en tijdens orthodontische tandbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteocalcineniveaus in gingivale creviculaire vloeistof vóór en tijdens orthodontische tandbeweging
Tijdsspanne: bij aanvang, daarna na 3 maanden en na 6 maanden
|
ELISA-test om osteocalcine in GCF te meten
|
bij aanvang, daarna na 3 maanden en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .