Predikce rizik kardiovaskulární úmrtnosti
25. října 2023 aktualizováno: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Sledování rizik kardiovaskulárních onemocnění u pracující populace (18 - 65 let) sledováním jejich BMI, kotníkového indexu s rychlostí pulsové vlny, cholesterolu a glykémie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorování pracující populace na jejich pracovišti měřením indexu kotníku s rychlostí pulsové vlny, BMI, glykémie a cholesterolu.
Uvedení získaných dat do korelace s jejich pracovními návyky, typem zaměstnání, pracovní náročností, typem zaměstnání, úrovní aktivity.
Snažíme se najít společné prediktory kardiovaskulárních onemocnění.
Všechny hodnocené osoby musí rozumět psané i mluvené češtině, musí být zaměstnány ve společnosti, která souhlasí s naším sběrem dat, musí být starší 18 let, nemá žádnou krvácivou poruchu, nemá hlubokou žilní trombózu (protože produkuje nepřesné údaje s indexem kotníku).
Studie bude probíhat v Ústeckém kraji v České republice na cca 200 předmětech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ústí Nad Labem, Česko, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Kontakt:
- Iva Volešová, MSc.
- Telefonní číslo: +420475284263
- E-mail: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pracující osoby s pracovní smlouvou v Ústeckém kraji, které jsou schopny souhlasit s hodnocením, jsou plnoleté a rozumí psanému i mluvenému českému jazyku.
S možností účasti budou osloveny náhodné firmy z Ústeckého kraje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnán v Ústeckém kraji v České republice
- dospělý
- rozumí mluvené i psané češtině
- s posouzením souhlasí
- pracuje ve společnosti, která souhlasí s hodnocením svých zaměstnanců
Kritéria vyloučení:
- hluboká žilní trombóza
- není v současné době zaměstnán
- v pracovní neschopnosti
- poruchu krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce hladin glykémie, HDL, LDL a triacylglyceridů
Časové okno: 5 minut
|
Glykemie, HDL, LDL a hladiny triacylglyceridů (mmol/l) budou měřeny z kapek krve analyzátory v místě péče
|
5 minut
|
|
Složení těla
Časové okno: 3 minuty
|
Pomocí stupnice tělesného složení budou počítány následující ukazatele: kostní hmota, tělesný tuk, svalová hmota, hladina vody.
Všechny výsledky budou v %
|
3 minuty
|
|
Kotník-pažní index
Časové okno: 2 minuty
|
Kotník-pažní index (bez jednotek) pomocí ABI-systému-100 bude počítán z krevního tlaku naměřeného na všech čtyřech končetinách (mmHg)
|
2 minuty
|
|
Rychlost pulzní vlny kotníku (baPWV) a rychlost pulzní vlny karotidy stehenní (cfPWV)
Časové okno: 2 minuty
|
baPWV a cfPWV budou měřeny systémem ABI-100 (m/s)
|
2 minuty
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 minuta
|
měřeno na stupnici tělesného složení (kg)
|
1 minuta
|
|
Výška
Časové okno: 1 minuta
|
měřeno krejčovským metrem (m)
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 2 minuty
|
BMI (kg/m^2) se bude počítat z hmotnosti (kg) a výšky (m)
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGA-FZS-2023-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .