- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06103448
Forudsigelse af risikoen for kardiovaskulær dødelighed
25. oktober 2023 opdateret af: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Overvågning af risikoen for hjerte-kar-sygdomme i den arbejdende befolkning (18 - 65 år) ved at overvåge deres BMI, ankel-brachialindeks med pulsbølgehastighed, kolesterol og glykæmi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af den arbejdende befolkning på deres arbejdsplads ved at måle deres ankel-brachial-indeks med pulsbølgehastighed, BMI, glykæmi og kolesterol.
At sætte indhentede data i sammenhæng med deres arbejdsvaner, ansættelsestype, arbejdskrav, jobtype, aktivitetsniveau.
Forsøger at finde almindelige prædiktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Alle bedømte forsøgspersoner skal forstå tjekkisk skriftligt og talt, skal være ansat i en virksomhed, der accepterer vores dataindsamling, skal være ældre end 18 år, ikke have nogen blødningsforstyrrelse, ikke have dyb venetrombose (som det producerer unøjagtige data med ankel brachial indeks).
Undersøgelsen vil blive udført i Ustecky-regionen i Tjekkiet på cirka 200 emner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tjekkiet, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Kontakt:
- Iva Volešová, MSc.
- Telefonnummer: +420475284263
- E-mail: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Arbejdere med ansættelseskontrakt i Ustecky-regionen, som er i stand til at give samtykke til vurdering, er voksne og forstår skriftligt og talt tjekkisk sprog.
Tilfældige virksomheder fra Ustecky-regionen vil blive kontaktet med mulighed for at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansat i Ustecky Region Tjekkiet
- voksen
- forstår talt og skrevet tjekkisk
- samtykker med vurdering
- arbejder i en virksomhed, der giver samtykke til vurderinger af deres medarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- dyb venetrombose
- ikke i øjeblikket ansat
- sygemeldt
- blødningsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af glykæmi, HDL, LDL og triacylglyceridniveauer
Tidsramme: 5 minutter
|
Glykæmi, HDL, LDL og triacylglyceridniveauer (mmol/l) vil blive målt fra bloddråber ved hjælp af point-of-care analysatorer
|
5 minutter
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 minutter
|
Ved brug af kropssammensætningsskalaen vil følgende markører blive talt: knoglemasse, kropsfedt, muskelmasse, vandniveauer.
Alle resultater vil være i %
|
3 minutter
|
|
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: 2 minutter
|
Ankel-armindeks (ingen enhed) ved brug af ABI-system-100 tælles ud fra blodtryk målt i alle fire lemmer (mmHg)
|
2 minutter
|
|
Ankel brachial pulsbølgehastighed (baPWV) og carotis femoral pulsbølgehastighed (cfPWV)
Tidsramme: 2 minutter
|
baPWV og cfPWV vil blive målt ved ABI-system-100 (m/s)
|
2 minutter
|
|
Vægt
Tidsramme: 1 minut
|
målt ved kropssammensætningsskala (kg)
|
1 minut
|
|
Højde
Tidsramme: 1 minut
|
målt med skræddersyet målebånd (m)
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 2 minutter
|
BMI (kg/m^2) tælles fra vægt (kg) og højde (m)
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGA-FZS-2023-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Ankel-brachial indeks - system 100
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustAfsluttetSår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsygdom | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus
-
University of AthensMicrolifeAfsluttet
-
AstraZenecaPretium Pty LtdAfsluttetAudit- og screeningsundersøgelse for at bestemme forekomsten af perifer arteriel sygdom (ACHILLES)Perifer arteriel sygdomAustralien
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedme | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetDiabetisk fod | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Diabetisk fodsår | Perifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmi | Kritisk iskæmi i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonUniversity of Edinburgh; Universidad de Granada; University of LeicesterAfsluttetDiabetisk fod | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Diabetisk fodsår | Perifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmi | Kritisk iskæmi i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
Mark RockleyAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Blodtryk | Endovaskulære procedurer | Klinisk beslutningstagning | Overvågning, IntraoperativCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 1 | Makroangiopati
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringSund og rask | Spontan koronararteriedissektionForenede Stater