- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06103448
Prédiction des risques de mortalité cardiovasculaire
25 octobre 2023 mis à jour par: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Surveillance des risques de maladies cardiovasculaires chez la population active (18 à 65 ans) en surveillant leur IMC, leur indice cheville-brachial avec la vitesse de l'onde de pouls, leur cholestérol et leur glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Surveiller la population active sur son lieu de travail en mesurant son indice cheville-brachial avec la vitesse de l'onde de pouls, l'IMC, la glycémie et le cholestérol.
Mettre les données acquises en corrélation avec leurs habitudes de travail, leur type d'emploi, leurs exigences de travail, leur type d'emploi et leurs niveaux d'activité.
Essayer de trouver des prédicteurs communs de maladies cardiovasculaires.
Tous les sujets évalués doivent comprendre le tchèque écrit et parlé, doivent être employés dans une entreprise qui consent à notre collecte de données, doivent être âgés de plus de 18 ans, ne souffrir d'aucun trouble de la coagulation, ne pas souffrir de thrombose veineuse profonde (car elle produit données inexactes avec l'index cheville-brachial).
L'étude sera menée dans la région d'Ustecky en République tchèque sur environ 200 sujets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tchéquie, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Contact:
- Iva Volešová, MSc.
- Numéro de téléphone: +420475284263
- E-mail: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui travaillent avec un contrat de travail dans la région d'Ustecky, qui sont en mesure de consentir à l'évaluation, sont adultes et comprennent la langue tchèque écrite et parlée.
Des entreprises aléatoires de la région d'Ustecky seront contactées avec la possibilité de participer.
La description
Critère d'intégration:
- employé dans la région d'Ustecky République tchèque
- adulte
- comprend le tchèque parlé et écrit
- consentements avec évaluation
- travaille dans une entreprise qui consent aux évaluations de ses employés
Critère d'exclusion:
- thrombose veineuse profonde
- pas d'emploi actuellement
- en congé de maladie
- trouble de saignement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection des niveaux de glycémie, HDL, LDL et triacylglycérides
Délai: 5 minutes
|
Les niveaux de glycémie, de HDL, de LDL et de triacylglycérides (mmol/l) seront mesurés à partir de gouttes de sang par des analyseurs au point d'intervention
|
5 minutes
|
La composition corporelle
Délai: 3 minutes
|
À l'aide de l'échelle de composition corporelle, les marqueurs suivants seront comptés : masse osseuse, graisse corporelle, masse musculaire, niveaux d'eau.
Tous les résultats seront en %
|
3 minutes
|
Index cheville-brachial
Délai: 2 minutes
|
L'indice cheville-brachial (sans unité) à l'aide de l'ABI-system-100 sera compté à partir de la pression artérielle mesurée dans les quatre membres (mmHg)
|
2 minutes
|
Vitesse de l'onde de pouls brachiale à la cheville (baPWV) et vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien (cfPWV)
Délai: 2 minutes
|
baPWV et cfPWV seront mesurés par ABI-system-100 (m/s)
|
2 minutes
|
Poids
Délai: 1 minute
|
mesuré par l'échelle de composition corporelle (kg)
|
1 minute
|
Hauteur
Délai: 1 minute
|
mesuré avec un ruban à mesurer sur mesure (m)
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IMC
Délai: 2 minutes
|
L'IMC (kg/m^2) sera compté à partir du poids (kg) et de la taille (m)
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGA-FZS-2023-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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