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Prédiction des risques de mortalité cardiovasculaire

25 octobre 2023 mis à jour par: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Surveillance des risques de maladies cardiovasculaires chez la population active (18 à 65 ans) en surveillant leur IMC, leur indice cheville-brachial avec la vitesse de l'onde de pouls, leur cholestérol et leur glycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Surveiller la population active sur son lieu de travail en mesurant son indice cheville-brachial avec la vitesse de l'onde de pouls, l'IMC, la glycémie et le cholestérol. Mettre les données acquises en corrélation avec leurs habitudes de travail, leur type d'emploi, leurs exigences de travail, leur type d'emploi et leurs niveaux d'activité. Essayer de trouver des prédicteurs communs de maladies cardiovasculaires. Tous les sujets évalués doivent comprendre le tchèque écrit et parlé, doivent être employés dans une entreprise qui consent à notre collecte de données, doivent être âgés de plus de 18 ans, ne souffrir d'aucun trouble de la coagulation, ne pas souffrir de thrombose veineuse profonde (car elle produit données inexactes avec l'index cheville-brachial). L'étude sera menée dans la région d'Ustecky en République tchèque sur environ 200 sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ústí Nad Labem, Tchéquie, 40011
        • University of Jan Evangelista Purkyně
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui travaillent avec un contrat de travail dans la région d'Ustecky, qui sont en mesure de consentir à l'évaluation, sont adultes et comprennent la langue tchèque écrite et parlée. Des entreprises aléatoires de la région d'Ustecky seront contactées avec la possibilité de participer.

La description

Critère d'intégration:

  • employé dans la région d'Ustecky République tchèque
  • adulte
  • comprend le tchèque parlé et écrit
  • consentements avec évaluation
  • travaille dans une entreprise qui consent aux évaluations de ses employés

Critère d'exclusion:

  • thrombose veineuse profonde
  • pas d'emploi actuellement
  • en congé de maladie
  • trouble de saignement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des niveaux de glycémie, HDL, LDL et triacylglycérides
Délai: 5 minutes
Les niveaux de glycémie, de HDL, de LDL et de triacylglycérides (mmol/l) seront mesurés à partir de gouttes de sang par des analyseurs au point d'intervention
5 minutes
La composition corporelle
Délai: 3 minutes
À l'aide de l'échelle de composition corporelle, les marqueurs suivants seront comptés : masse osseuse, graisse corporelle, masse musculaire, niveaux d'eau. Tous les résultats seront en %
3 minutes
Index cheville-brachial
Délai: 2 minutes
L'indice cheville-brachial (sans unité) à l'aide de l'ABI-system-100 sera compté à partir de la pression artérielle mesurée dans les quatre membres (mmHg)
2 minutes
Vitesse de l'onde de pouls brachiale à la cheville (baPWV) et vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien (cfPWV)
Délai: 2 minutes
baPWV et cfPWV seront mesurés par ABI-system-100 (m/s)
2 minutes
Poids
Délai: 1 minute
mesuré par l'échelle de composition corporelle (kg)
1 minute
Hauteur
Délai: 1 minute
mesuré avec un ruban à mesurer sur mesure (m)
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 2 minutes
L'IMC (kg/m^2) sera compté à partir du poids (kg) et de la taille (m)
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGA-FZS-2023-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Index cheville-brachial - système 100

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