- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06103448
Voorspelling van de risico's op cardiovasculaire sterfte
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Monitoring van risico's op hart- en vaatziekten bij de beroepsbevolking (18 - 65 jaar) door het monitoren van hun BMI, enkel-armindex met polsgolfsnelheid, cholesterol en glycemie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het monitoren van de beroepsbevolking op hun werkplek door het meten van hun enkel-armindex met polsgolfsnelheid, BMI, glycemie en cholesterol.
De verkregen gegevens in verband brengen met hun werkgewoonten, het soort werk, de werkeisen, het soort werk en het activiteitenniveau.
Proberen gemeenschappelijke voorspellers van hart- en vaatziekten te vinden.
Alle beoordeelde proefpersonen moeten Tsjechisch geschreven en gesproken begrijpen, moeten werkzaam zijn in een bedrijf dat instemt met onze gegevensverzamelingen, moeten ouder zijn dan 18 jaar oud, geen enkele bloedingsstoornis hebben, geen diepe veneuze trombose hebben (omdat dit onnauwkeurige gegevens met enkel-armindex).
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd in de regio Ustecky in Tsjechië over ongeveer 200 onderwerpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tsjechië, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Contact:
- Iva Volešová, MSc.
- Telefoonnummer: +420475284263
- E-mail: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Werkende personen met een arbeidsovereenkomst in de regio Ustecky, die kunnen instemmen met de beoordeling, zijn volwassenen en begrijpen de geschreven en gesproken Tsjechische taal.
Willekeurige bedrijven uit de regio Ustecky zullen worden benaderd met de mogelijkheid om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkzaam in de regio Usteky, Tsjechië
- volwassen
- begrijpt gesproken en geschreven Tsjechisch
- stemt in met beoordeling
- werkt in een bedrijf dat instemt met beoordelingen van hun werknemers
Uitsluitingscriteria:
- diepe veneuze trombose
- momenteel niet werkzaam
- met ziekteverlof
- bloedingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van glycemie-, HDL-, LDL- en triacylglyceridenniveaus
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Glycemie-, HDL-, LDL- en triacylglycerideniveaus (mmol/l) zullen worden gemeten aan de hand van bloeddruppels door point-of-care-analysatoren
|
5 minuten
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Met behulp van de lichaamssamenstellingsschaal worden de volgende markers geteld: botmassa, lichaamsvet, spiermassa, waterniveaus.
Alle resultaten zijn in%
|
3 minuten
|
|
Enkel-arm index
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Enkel-armindex (geen eenheid) met behulp van ABI-systeem-100 wordt geteld op basis van de bloeddruk gemeten in alle vier de ledematen (mmHg)
|
2 minuten
|
|
Enkel-armpulsgolfsnelheid (baPWV) en halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid (cfPWV)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
baPWV en cfPWV worden gemeten door ABI-systeem-100 (m/s)
|
2 minuten
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
gemeten op lichaamssamenstellingsschaal (kg)
|
1 minuut
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 minuut
|
gemeten met kleermakersmeetlint (m)
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 2 minuten
|
BMI (kg/m^2) wordt geteld op basis van gewicht (kg) en lengte (m)
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGA-FZS-2023-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .