- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103448
Predição dos riscos de mortalidade cardiovascular
25 de outubro de 2023 atualizado por: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Monitorização dos riscos de doenças cardiovasculares na população activa (18 - 65 anos) através da monitorização do IMC, índice tornozelo-braquial com velocidade da onda de pulso, colesterol e glicemia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Monitoramento da população trabalhadora em seu local de trabalho medindo o índice tornozelo-braquial com velocidade da onda de pulso, IMC, glicemia e colesterol.
Colocar os dados adquiridos em correlação com seus hábitos de trabalho, tipo de emprego, demandas de trabalho, tipo de trabalho, níveis de atividade.
Tentando encontrar preditores comuns de doenças cardiovasculares.
Todos os indivíduos avaliados devem compreender o tcheco escrito e falado, devem trabalhar em uma empresa que consente com nossas coletas de dados, devem ter mais de 18 anos, não ter nenhum distúrbio hemorrágico, não ter trombose venosa profunda (pois produz dados imprecisos com índice tornozelo-braquial).
O estudo será realizado na região de Ustecky, na República Tcheca, em aproximadamente 200 indivíduos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tcheca, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Contato:
- Iva Volešová, MSc.
- Número de telefone: +420475284263
- E-mail: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que trabalham com contrato de trabalho na região de Ustecky, que podem consentir na avaliação, são adultos e compreendem a língua checa escrita e falada.
Empresas aleatórias da região de Ustecky serão abordadas com a oportunidade de participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- empregado na região de Ustecky, República Tcheca
- adulto
- entende tcheco falado e escrito
- consentimentos com avaliação
- trabalha em uma empresa que consente com avaliações de seus funcionários
Critério de exclusão:
- trombose venosa profunda
- atualmente não está empregado
- em licença médica
- distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de níveis de glicemia, HDL, LDL e triacilglicerídeos
Prazo: 5 minutos
|
Os níveis de glicemia, HDL, LDL e triacilglicerídeos (mmol/l) serão medidos a partir de gotas de sangue por analisadores no local de atendimento
|
5 minutos
|
|
Composição do corpo
Prazo: 3 minutos
|
Utilizando a escala de composição corporal serão contados os seguintes marcadores: massa óssea, gordura corporal, massa muscular, níveis de água.
Todos os resultados estarão em%
|
3 minutos
|
|
Índice tornozelo-braquial
Prazo: 2 minutos
|
O índice tornozelo-braquial (sem unidade) usando o sistema ABI-100 será contado a partir da pressão arterial medida em todos os quatro membros (mmHg)
|
2 minutos
|
|
Velocidade da onda de pulso tornozelo-braquial (baPWV) e velocidade da onda de pulso carótida femoral (cfPWV)
Prazo: 2 minutos
|
baPWV e cfPWV serão medidos pelo ABI-system-100 (m/s)
|
2 minutos
|
|
Peso
Prazo: 1 minuto
|
medido pela escala de composição corporal (kg)
|
1 minuto
|
|
Altura
Prazo: 1 minuto
|
medido com fita métrica de alfaiate (m)
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: 2 minutos
|
O IMC (kg/m^2) será contado a partir do peso (kg) e altura (m)
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGA-FZS-2023-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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