- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06103448
Forutsigelse av risikoen for kardiovaskulær dødelighet
25. oktober 2023 oppdatert av: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Overvåking av risiko for kardiovaskulære sykdommer hos yrkesaktive (18 - 65 år) ved å overvåke deres BMI, ankel-brachial indeks med pulsbølgehastighet, kolesterol og glykemi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvåking av arbeidsbefolkningen på arbeidsplassen ved å måle ankel-brachial-indeksen med pulsbølgehastighet, BMI, glykemi og kolesterol.
Å sette innhentede data i samsvar med deres arbeidsvaner, type ansettelse, arbeidskrav, jobbtype, aktivitetsnivå.
Prøver å finne vanlige prediktorer for hjerte- og karsykdommer.
Alle bedømte forsøkspersoner må forstå skriftlig og muntlig tsjekkisk, må være ansatt i et selskap som samtykker i datainnsamlingen vår, må være eldre enn 18 år gammel, ikke ha noen blødningsforstyrrelse, ikke ha dyp venetrombose (som det produserer unøyaktige data med ankelbrachial indeks).
Studiet vil bli utført i Ustecky-regionen i Tsjekkia på omtrent 200 emner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tsjekkia, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Ta kontakt med:
- Iva Volešová, MSc.
- Telefonnummer: +420475284263
- E-post: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Arbeidende personer med arbeidskontrakt i Ustecky-regionen, som er i stand til å samtykke til vurdering, er voksne og forstår skriftlig og muntlig tsjekkisk språk.
Tilfeldige selskaper fra Ustecky-regionen vil bli kontaktet med mulighet til å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatt i Ustecky-regionen Tsjekkia
- voksen
- forstår muntlig og skriftlig tsjekkisk
- samtykker med vurdering
- jobber i en bedrift som samtykker til vurderinger av sine ansatte
Ekskluderingskriterier:
- dyp venetrombose
- ikke ansatt for tiden
- sykemeldt
- blødningsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av glykemi, HDL, LDL og triacylglyceride nivåer
Tidsramme: 5 minutter
|
Glykemi, HDL, LDL og triacylglyseridnivåer (mmol/l) vil bli målt fra bloddråper ved hjelp av punkt-of-care analysatorer
|
5 minutter
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 minutter
|
Ved å bruke kroppssammensetningsskalaen vil følgende markører telles: beinmasse, kroppsfett, muskelmasse, vannnivåer.
Alle resultater vil være i %
|
3 minutter
|
|
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: 2 minutter
|
Ankel-brachial indeks (ingen enhet) ved bruk av ABI-system-100 vil telles fra blodtrykket målt i alle fire lemmer (mmHg)
|
2 minutter
|
|
Ankel brachial pulsbølgehastighet (baPWV) og carotis femoral pulsbølgehastighet (cfPWV)
Tidsramme: 2 minutter
|
baPWV og cfPWV vil bli målt med ABI-system-100 (m/s)
|
2 minutter
|
|
Vekt
Tidsramme: 1 minutt
|
målt ved kroppssammensetningsskala (kg)
|
1 minutt
|
|
Høyde
Tidsramme: 1 minutt
|
målt med skreddersydd målebånd (m)
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 2 minutter
|
BMI (kg/m^2) telles fra vekt (kg) og høyde (m)
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGA-FZS-2023-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .