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Vorhersage der Risiken kardiovaskulärer Mortalität

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Überwachung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Erwerbsbevölkerung (18–65 Jahre) durch Überwachung des BMI, des Knöchel-Arm-Index mit Pulswellengeschwindigkeit, des Cholesterins und des Blutzuckerspiegels.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überwachung der arbeitenden Bevölkerung an ihrem Arbeitsplatz durch Messung ihres Knöchel-Arm-Index mit Pulswellengeschwindigkeit, BMI, Glykämie und Cholesterin. Korrelation der erfassten Daten mit ihren Arbeitsgewohnheiten, der Art der Beschäftigung, den Arbeitsanforderungen, der Art der Tätigkeit und dem Aktivitätsniveau. Ich versuche, gemeinsame Prädiktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu finden. Alle beurteilten Probanden müssen Tschechisch in Wort und Schrift verstehen, müssen in einem Unternehmen angestellt sein, das mit unserer Datenerfassung einverstanden ist, müssen älter als 18 Jahre sein, dürfen keine Blutgerinnungsstörung haben und dürfen nicht an einer tiefen Venenthrombose (wie sie auftritt) leiden ungenaue Daten zum Knöchel-Arm-Index). Die Studie wird in der Region Ustecky in der Tschechischen Republik zu etwa 200 Themen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Ústí Nad Labem, Tschechien, 40011
        • University of Jan Evangelista Purkyně
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berufstätige Personen mit Arbeitsvertrag in der Region Ustecky, die der Beurteilung zustimmen können, volljährig sind und die tschechische Sprache in Wort und Schrift verstehen. Zufällig ausgewählte Unternehmen aus der Region Ustecky werden mit der Möglichkeit zur Teilnahme angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beschäftigt in der Region Ustecky in der Tschechischen Republik
  • Erwachsene
  • versteht gesprochenes und geschriebenes Tschechisch
  • stimmt der Beurteilung zu
  • arbeitet in einem Unternehmen, das der Beurteilung seiner Mitarbeiter zustimmt

Ausschlusskriterien:

  • tiefe Venenthrombose
  • derzeit nicht berufstätig
  • krankgeschrieben sein
  • Blutgerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Glykämie, HDL-, LDL- und Triacylglyceridspiegeln
Zeitfenster: 5 Minuten
Glykämie-, HDL-, LDL- und Triacylglyceridspiegel (mmol/l) werden aus Blutstropfen mit Point-of-Care-Analysegeräten gemessen
5 Minuten
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Minuten
Mithilfe der Körperzusammensetzungsskala werden die folgenden Marker gezählt: Knochenmasse, Körperfett, Muskelmasse, Wasserspiegel. Alle Ergebnisse werden in % angegeben
3 Minuten
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Knöchel-Arm-Index (keine Einheit) mit dem ABI-System-100 wird anhand des in allen vier Gliedmaßen gemessenen Blutdrucks (mmHg) gezählt.
2 Minuten
Knöchel-Arm-Pulswellengeschwindigkeit (baPWV) und Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (cfPWV)
Zeitfenster: 2 Minuten
baPWV und cfPWV werden mit dem ABI-System-100 (m/s) gemessen.
2 Minuten
Gewicht
Zeitfenster: 1 Minute
gemessen anhand der Körperzusammensetzungsskala (kg)
1 Minute
Höhe
Zeitfenster: 1 Minute
gemessen mit Maßband (m)
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 2 Minuten
Der BMI (kg/m^2) wird aus Gewicht (kg) und Größe (m) berechnet.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jan Evangelista Purkyne University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGA-FZS-2023-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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