- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06103448
Förutsägelse av riskerna för kardiovaskulär dödlighet
25 oktober 2023 uppdaterad av: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Övervakning av risker för hjärt- och kärlsjukdomar i den arbetande befolkningen (18 - 65 år) genom att övervaka deras BMI, ankel-armindex med pulsvågshastighet, kolesterol och glykemi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervakning av den arbetande befolkningen på deras arbetsplats genom att mäta deras ankel-brachial index med pulsvågshastighet, BMI, glykemi och kolesterol.
Att sätta förvärvade data i samband med deras arbetsvanor, typ av anställning, arbetskrav, typ av jobb, aktivitetsnivåer.
Försöker hitta vanliga prediktorer för hjärt-kärlsjukdomar.
Alla bedömda försökspersoner måste förstå tjeckiska i tal och skrift, måste vara anställd i ett företag som samtycker till våra datainsamlingar, måste vara äldre än 18 år, inte ha någon blödningsrubbning, inte ha djup ventrombos (som det ger upphov till felaktiga data med ankel brachial index).
Studien kommer att genomföras i Ustecky-regionen i Tjeckien på cirka 200 ämnen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tjeckien, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Kontakt:
- Iva Volešová, MSc.
- Telefonnummer: +420475284263
- E-post: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Arbetande individer med anställningsavtal i Ustecky-regionen, som kan samtycka till bedömning, är vuxna och förstår tjeckiska språk i skrift och tal.
Slumpmässiga företag från Ustecky-regionen kommer att kontaktas med möjlighet att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anställd i Ustecky Region Tjeckien
- vuxen
- förstår tal och skrift tjeckiska
- samtycker med bedömning
- arbetar i ett företag som samtycker till bedömningar av sina anställda
Exklusions kriterier:
- djup ventrombos
- inte för närvarande anställd
- sjukskriven
- blödarsjuka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av glykemi, HDL, LDL och triacylglyceridnivåer
Tidsram: 5 minuter
|
Glykemi, HDL, LDL och triacylglyceridnivåer (mmol/l) kommer att mätas från bloddroppar med point-of-care analysatorer
|
5 minuter
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 minuter
|
Med hjälp av kroppssammansättningsskala kommer följande markörer att räknas: benmassa, kroppsfett, muskelmassa, vattennivåer.
Alla resultat kommer att vara i %
|
3 minuter
|
|
Ankel-brachial index
Tidsram: 2 minuter
|
Ankel-armindex (ingen enhet) med ABI-system-100 kommer att räknas från blodtryck som mäts i alla fyra extremiteterna (mmHg)
|
2 minuter
|
|
Ankel brachial pulsvåghastighet (baPWV) och carotis femoral pulsvåghastighet (cfPWV)
Tidsram: 2 minuter
|
baPWV och cfPWV kommer att mätas med ABI-system-100 (m/s)
|
2 minuter
|
|
Vikt
Tidsram: 1 minut
|
mätt med kroppssammansättningsskala (kg)
|
1 minut
|
|
Höjd
Tidsram: 1 minut
|
uppmätt med skräddarsytt måttband (m)
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 2 minuter
|
BMI (kg/m^2) kommer att räknas från vikt (kg) och längd (m)
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGA-FZS-2023-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .