- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06103448
Predicción de los riesgos de mortalidad cardiovascular
25 de octubre de 2023 actualizado por: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Seguimiento de los riesgos de enfermedades cardiovasculares en la población activa (de 18 a 65 años) mediante el seguimiento de su IMC, índice tobillo-brazo con velocidad de la onda del pulso, colesterol y glucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seguimiento de la población activa en su lugar de trabajo midiendo su índice tobillo-brazo con velocidad de onda de pulso, IMC, glucemia y colesterol.
Poner los datos adquiridos en correlación con sus hábitos de trabajo, tipo de empleo, demandas laborales, tipo de trabajo, niveles de actividad.
Tratando de encontrar predictores comunes de enfermedad cardiovascular.
Todos los sujetos evaluados deben comprender checo hablado y escrito, deben estar empleados en una empresa que dé su consentimiento para nuestra recopilación de datos, deben ser mayores de 18 años, no tener ningún trastorno hemorrágico, no tener trombosis venosa profunda (ya que produce datos inexactos con índice tobillo-brazo).
El estudio se llevará a cabo en la región de Ustecky en la República Checa sobre aproximadamente 200 sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ústí Nad Labem, Chequia, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Contacto:
- Iva Volešová, MSc.
- Número de teléfono: +420475284263
- Correo electrónico: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas que trabajan con contrato de trabajo en la región de Ustecky, que pueden dar su consentimiento para la evaluación, son mayores de edad y comprenden el idioma checo hablado y escrito.
Se contactará con empresas aleatorias de la región de Ustecky para ofrecerles la oportunidad de participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado en la región de Ustecky República Checa
- adulto
- entiende checo hablado y escrito
- consiente con la evaluación
- trabaja en una empresa que consiente las evaluaciones de sus empleados
Criterio de exclusión:
- trombosis venosa profunda
- actualmente no empleado
- de baja por enfermedad
- desorden sangrante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de niveles de glucemia, HDL, LDL y triacilglicéridos.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los niveles de glucemia, HDL, LDL y triacilglicéridos (mmol/l) se medirán a partir de gotas de sangre mediante analizadores en el lugar de atención.
|
5 minutos
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Utilizando la escala de composición corporal se contarán los siguientes marcadores: masa ósea, grasa corporal, masa muscular, niveles de agua.
Todos los resultados estarán en %
|
3 minutos
|
|
Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El índice tobillo-brazo (sin unidad) utilizando ABI-system-100 se contará a partir de la presión arterial medida en las cuatro extremidades (mmHg)
|
2 minutos
|
|
Velocidad de la onda del pulso brazo-tobillo (baPWV) y velocidad de la onda del pulso femoral carotídeo (cfPWV)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
baPWV y cfPWV se medirán mediante ABI-system-100 (m/s)
|
2 minutos
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
medido por la escala de composición corporal (kg)
|
1 minuto
|
|
Altura
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
medido con cinta métrica a medida (m)
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El IMC (kg/m^2) se contará a partir del peso (kg) y la altura (m)
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGA-FZS-2023-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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