- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06103448
Przewidywanie ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
25 października 2023 zaktualizowane przez: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Monitorowanie ryzyka chorób układu krążenia u osób pracujących (18 - 65 lat) poprzez monitorowanie ich BMI, wskaźnika kostkowo-ramiennego z prędkością fali tętna, poziomu cholesterolu i glikemii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie populacji osób pracujących w miejscu pracy poprzez pomiar ich wskaźnika kostkowo-ramiennego z prędkością fali tętna, BMI, glikemią i cholesterolem.
Zestawienie uzyskanych danych z ich przyzwyczajeniami zawodowymi, rodzajem zatrudnienia, wymaganiami zawodowymi, rodzajem pracy, poziomem aktywności.
Próba znalezienia wspólnych czynników predykcyjnych chorób układu krążenia.
Wszyscy oceniani uczestnicy muszą rozumieć język czeski w mowie i piśmie, być zatrudnieni w firmie, która wyraża zgodę na gromadzenie przez nas danych, mieć ukończone 18 lat, nie mieć żadnych zaburzeń krzepnięcia, nie cierpieć na zakrzepicę żył głębokich (ponieważ powoduje to niedokładne dane ze wskaźnikiem kostka-ramię).
Badanie zostanie przeprowadzone w regionie Ustecky w Czechach na około 200 osobach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ústí Nad Labem, Czechy, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Kontakt:
- Iva Volešová, MSc.
- Numer telefonu: +420475284263
- E-mail: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby pracujące na umowę o pracę w regionie Ustecky, które są w stanie wyrazić zgodę na ocenę, są pełnoletnie i rozumieją język czeski w mowie i piśmie.
Losowe firmy z regionu Usteck zostaną zaproszone do wzięcia udziału w konkursie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrudniony w Regionie Ustecky w Czechach
- dorosły
- rozumie język czeski w mowie i piśmie
- zgadza się z oceną
- pracuje w firmie, która przyzwala na ocenę swoich pracowników
Kryteria wyłączenia:
- zakrzepica żył głębokich
- obecnie nie zatrudniony
- na chorobowym
- zaburzenie krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie poziomu glikemii, HDL, LDL i triacyloglicerydów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Poziomy glikemii, HDL, LDL i triacyloglicerydów (mmol/l) będą mierzone z kropli krwi za pomocą analizatorów przyłóżkowych
|
5 minut
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Za pomocą skali składu ciała zostaną zliczone następujące wskaźniki: masa kostna, tkanka tłuszczowa, masa mięśniowa, poziom wody.
Wszystkie wyniki będą w %
|
3 minuty
|
|
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wskaźnik kostka-ramię (bez jednostki) przy użyciu ABI-system-100 będzie liczony na podstawie ciśnienia krwi mierzonego we wszystkich czterech kończynach (mmHg)
|
2 minuty
|
|
Prędkość fali tętna w kostce i ramieniu (baPWV) i prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej udowej (cfPWV)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
baPWV i cfPWV będą mierzone przez ABI-system-100 (m/s)
|
2 minuty
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 minuta
|
mierzone na podstawie skali składu ciała (kg)
|
1 minuta
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 minuta
|
mierzone centymetrem krawieckim (m)
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 2 minuty
|
BMI (kg/m^2) będzie liczone na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m)
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA-FZS-2023-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks kostkowo-ramienny - system 100
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGZakończonyReumatyzm | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów | Urazowe zapalenie stawówFrancja, Belgia, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktywny, nie rekrutujący
-
Encore Medical, L.P.ZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Pierwotna artrozaStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma GmbHZakończony
-
Hospitech RespirationZakończony
-
University of TennesseeZakończony
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeNieznanyKrwiak pooperacyjny | Seroma jako powikłanie proceduralneStany Zjednoczone
-
Cardiox CorporationZakończonyUbytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Bocznik od prawej do lewejStany Zjednoczone
-
Nuwellis, Inc.Daxor CorporationZakończonyOstra zdekompensowana niewydolność serca | Przeciążenie płynamiStany Zjednoczone