- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06103448
Previsione dei rischi di mortalità cardiovascolare
25 ottobre 2023 aggiornato da: Iva Volešová, Jan Evangelista Purkyne University
Monitoraggio dei rischi di malattie cardiovascolari nella popolazione attiva (18 - 65 anni) monitorando il loro BMI, indice caviglia-braccio con velocità dell'onda del polso, colesterolo e glicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Monitoraggio della popolazione attiva sul posto di lavoro misurando l'indice caviglia-braccio con la velocità dell'onda del polso, il BMI, la glicemia e il colesterolo.
Mettere in correlazione i dati acquisiti con le proprie abitudini lavorative, tipologia di impiego, richieste lavorative, tipologia di lavoro, livelli di attività.
Cercando di trovare predittori comuni di malattie cardiovascolari.
Tutti i soggetti valutati devono comprendere il ceco scritto e parlato, devono essere impiegati in un'azienda che acconsente alla nostra raccolta di dati, devono avere più di 18 anni, non avere alcun disturbo emorragico, non avere trombosi venosa profonda (poiché produce dati imprecisi con indice caviglia braccio).
Lo studio sarà condotto nella regione di Ustecky nella Repubblica Ceca su circa 200 soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ústí Nad Labem, Cechia, 40011
- University of Jan Evangelista Purkyně
-
Contatto:
- Iva Volešová, MSc.
- Numero di telefono: +420475284263
- Email: iva.volesova@ujep.cz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I lavoratori con contratto di lavoro nella Regione di Ustecky, che sono in grado di acconsentire alla valutazione, sono adulti e comprendono la lingua ceca scritta e parlata.
Le aziende casuali della regione di Ustecky verranno contattate con l'opportunità di partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impiegato nella regione di Ustecky, Repubblica Ceca
- adulto
- capisce il ceco parlato e scritto
- acconsente alla valutazione
- lavora in un'azienda che acconsente alle valutazioni dei propri dipendenti
Criteri di esclusione:
- trombosi venosa profonda
- attualmente non occupato
- in congedo per malattia
- disturbo emorragico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione dei livelli di glicemia, HDL, LDL e triacilgliceridi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
I livelli di glicemia, HDL, LDL e triacilgliceridi (mmol/l) saranno misurati da gocce di sangue mediante analizzatori point-of-care
|
5 minuti
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Utilizzando la scala della composizione corporea verranno conteggiati i seguenti marcatori: massa ossea, grasso corporeo, massa muscolare, livelli di acqua.
Tutti i risultati saranno in %
|
3 minuti
|
|
Indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: 2 minuti
|
L'indice caviglia-braccio (nessuna unità) utilizzando il sistema ABI-100 verrà conteggiato dalla pressione sanguigna misurata in tutti e quattro gli arti (mmHg)
|
2 minuti
|
|
Velocità dell'onda del polso caviglia brachiale (baPWV) e velocità dell'onda del polso carotideo femorale (cfPWV)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
baPWV e cfPWV saranno misurati mediante ABI-system-100 (m/s)
|
2 minuti
|
|
Peso
Lasso di tempo: 1 minuto
|
misurato mediante scala di composizione corporea (kg)
|
1 minuto
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 1 minuto
|
misurato con un metro a nastro su misura (m)
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI
Lasso di tempo: 2 minuti
|
L'IMC (kg/m^2) verrà conteggiato in base al peso (kg) e all'altezza (m)
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA-FZS-2023-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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