Laparoskopická a endoskopická kolaborativní chirurgie jako záchranná léčba pokročilého karcinomu žaludku (LE-RACUS)

U pacientů s pokročilým karcinomem žaludku (AGC) je laparoskopická gastrektomie s disekcí lymfatických uzlin v kombinaci s chemoterapií doporučenou léčbou pro případy s kurativním záměrem. Někteří pacienti však nemohou snášet tak náročnou léčbu z důvodu komorbidit nebo pokročilého věku. Pokud nelze nabídnout gastrektomii nebo paliativní chemoterapii, jedinou zbývající alternativou je nejlepší podpůrná péče.

U pacientů s AGC, kteří nemohou podstoupit definitivní chirurgickou nebo onkologickou léčbu, se mohou rozvinout komplikace, jako je krvácení z primárního nádoru nebo obstrukce vývodu žaludku. Takové komplikace mohou být obtížně zvládnutelné endoskopickými prostředky a významně ovlivňují kvalitu života pacientů.

Laparoskopická a endoskopická kolaborativní chirurgie (LECS) byla popsána Hiki et al v roce 2008 jako léčba submukózních nádorů. Touto metodou endoskopista nejprve provede slizniční řez kolem nádoru s následným laparoskopickým odstraněním nádoru s endoskopickým vedením.

V Japonsku jsou aktuální indikací pro LECS gastrointestinální stromální buněčné tumory o velikosti 2–5 cm. LECS byl také popsán ve dvou kazuistikách jako paliativní léčba pacientů s AGC, aniž by byli ve stavu, kdy by museli podstoupit gastrektomii. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků žádná prospektivní studie nestudovala LECS pro tuto indikaci. Ve srovnání s gastrektomií je LECS velmi bezpečná a mnohem méně invazivní technika s malým počtem závažných nežádoucích účinků. Pokud by bylo možné nádor kompletně resekovat pomocí LECS, mohlo by se snížit riziko krvácení a dalších komplikací souvisejících s nádorem, což by mohlo významně prospět pacientům a zlepšit kvalitu jejich života.

V této studii chtějí vyšetřovatelé otestovat bezpečnost a proveditelnost provedení LECS u pacientů, kteří nejsou způsobilí pro standardní léčbu gastrektomií. Pacienti budou podrobeni screeningu na začlenění prostřednictvím setkání multidisciplinárního týmu. Pokud splní kritéria pro zařazení, budou požádáni o účast ve studii na ambulantní schůzce s členem výzkumného týmu. Pokud pacient souhlasí s účastí a může podepsat informovaný souhlas, bude objednán na výkon LECS. Po provedení operace se pacient znovu setká s výzkumníkem za 4–6 týdnů a bude požádán o vyplnění dvou dotazníků kvality života.