Laparoskopisk og endoskopisk kollaborativ kirurgi som redningsbehandling for avanceret gastrisk cancer (LE-RACUS)

Hos patienter med fremskreden gastrisk cancer (AGC) er laparoskopisk gastrectomi med lymfeknudedissektion i kombination med kemoterapi den anbefalede behandling for tilfælde med helbredende hensigt. Nogle patienter kan dog ikke tolerere en så krævende behandling på grund af følgesygdomme eller høj alder. Hvis gastrectomi eller palliativ kemoterapi ikke kan tilbydes, er det eneste tilbageværende alternativ den bedste understøttende behandling.

Patienter med AGC, som ikke kan modtage endelig kirurgisk eller onkologisk behandling, kan udvikle komplikationer såsom blødning fra den primære tumor eller maveudløbsobstruktion. Sådanne komplikationer kan være vanskelige at håndtere med endoskopiske midler og har en betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet.

Laparoskopisk og endoskopisk kollaborativ kirurgi (LECS) blev rapporteret af Hiki et al i 2008 som en behandling af submucosale tumorer. Med denne metode udfører endoskopisten først slimhindesnit omkring tumoren efterfulgt af laparoskopisk fjernelse af tumoren med endoskopisk vejledning.

I Japan er den nuværende indikation for LECS gastrointestinale stromacelletumorer med en størrelse på 2-5 cm. LECS er også blevet beskrevet i to case-rapporter som palliativ behandling for patienter med AGC uden at være i stand til at gennemgå gastrectomy. Så vidt efterforskerne ved, har intet prospektivt forsøg undersøgt LECS for denne indikation. Sammenlignet med gastrektomi er LECS en meget sikker og meget mindre invasiv teknik med få alvorlige bivirkninger. Hvis tumoren kunne fjernes fuldstændigt med LECS, kunne risikoen for blødning og andre tumorrelaterede komplikationer mindskes, hvilket kunne gavne patienterne betydeligt og forbedre deres livskvalitet.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​at udføre LECS for patienter, der er uegnede til standardbehandling med gastrektomi. Patienterne vil blive screenet for inklusion gennem et tværfagligt teammøde. Hvis de opfylder inklusionskriterierne, vil de blive bedt om at deltage i undersøgelsen på et ambulant møde med et medlem af forskerteamet. Hvis patienten accepterer at deltage og kan underskrive et informeret samtykke, vil de blive booket til en LECS-procedure. Efter operationen er udført, vil patienten møde forskeren igen 4-6 uger senere og vil blive bedt om at udfylde to QoL-spørgeskemaer.