Chirurgie collaborative laparoscopique et endoscopique comme traitement de secours du cancer gastrique avancé (LE-RACUS)

Chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé (AGC), la gastrectomie laparoscopique avec curage ganglionnaire en association avec la chimiothérapie est le traitement recommandé pour les cas à visée curative. Cependant, certains patients ne peuvent pas tolérer un traitement aussi exigeant en raison de comorbidités ou de leur âge avancé. Si la gastrectomie ou la chimiothérapie palliative ne peuvent être proposées, la seule alternative restante est les meilleurs soins de soutien.

Les patients atteints d'AGC qui ne peuvent pas recevoir de traitement chirurgical ou oncologique définitif peuvent développer des complications telles qu'un saignement de la tumeur primitive ou une obstruction du défilé gastrique. De telles complications peuvent être difficiles à gérer par voie endoscopique et avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients.

La chirurgie collaborative laparoscopique et endoscopique (LECS) a été rapportée par Hiki et al en 2008 comme traitement des tumeurs sous-muqueuses. Avec cette méthode, l'endoscopiste réalise d'abord une incision muqueuse autour de la tumeur, suivie d'une ablation laparoscopique de la tumeur sous guidage endoscopique.

Au Japon, l'indication actuelle du LECS concerne les tumeurs à cellules stromales gastro-intestinales d'une taille de 2 à 5 cm. Le LECS a également été décrit dans deux rapports de cas comme traitement palliatif pour les patients atteints d'AGC sans être en état de subir une gastrectomie. À la connaissance des enquêteurs, aucun essai prospectif n'a étudié le LECS pour cette indication. Comparée à la gastrectomie, la LECS est une technique très sûre et beaucoup moins invasive avec peu d’événements indésirables graves. Si la tumeur pouvait être complètement réséquée avec LECS, le risque de saignement et d'autres complications liées à la tumeur pourrait être diminué, ce qui pourrait bénéficier de manière significative aux patients et améliorer leur qualité de vie.

Dans cette étude, les enquêteurs souhaitent tester la sécurité et la faisabilité de la réalisation du LECS pour les patients inaptes au traitement standard par gastrectomie. Les patients seront sélectionnés pour inclusion lors d'une réunion d'équipe multidisciplinaire. S'ils répondent aux critères d'inclusion, il leur sera demandé de participer à l'étude lors d'une réunion ambulatoire avec un membre de l'équipe de recherche. Si le patient accepte de participer et peut signer un consentement éclairé, il sera réservé pour une procédure LECS. Une fois l'opération réalisée, le patient rencontrera à nouveau le chercheur 4 à 6 semaines plus tard et il lui sera demandé de remplir deux questionnaires de qualité de vie.