Współpraca laparoskopowa i endoskopowa jako ratunkowa metoda leczenia zaawansowanego raka żołądka (LE-RACUS)

U pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka (AGC) w przypadkach wymagających wyleczenia zaleca się laparoskopową resekcję żołądka z wycięciem węzłów chłonnych w połączeniu z chemioterapią. Część pacjentów nie toleruje jednak tak wymagającego leczenia ze względu na choroby współistniejące lub zaawansowany wiek. Jeśli nie można zastosować gastrektomii lub chemioterapii paliatywnej, jedyną pozostałą alternatywą jest najlepsze leczenie wspomagające.

U pacjentów z AGC, którzy nie mogą otrzymać ostatecznego leczenia chirurgicznego lub onkologicznego, mogą wystąpić powikłania, takie jak krwawienie z guza pierwotnego lub niedrożność ujścia żołądka. Powikłania takie mogą być trudne do leczenia endoskopowego i znacząco wpływają na jakość życia pacjentów.

W 2008 roku Hiki i wsp. opisali laparoskopową i endoskopową chirurgię wspólną (LECS) jako metodę leczenia guzów podśluzówkowych. W przypadku tej metody endoskopista najpierw wykonuje nacięcie błony śluzowej wokół guza, a następnie laparoskopowe usunięcie guza pod kontrolą endoskopową.

W Japonii obecnym wskazaniem do LECS są nowotwory z komórek podścieliskowych przewodu pokarmowego o wielkości 2–5 cm. LECS opisano także w dwóch opisach przypadków jako leczenie paliatywne u pacjentów z AGC, którzy nie są w stanie wymagającym resekcji żołądka. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, w żadnym prospektywnym badaniu nie oceniano stosowania LECS w tym wskazaniu. W porównaniu z gastrektomią LECS jest techniką bardzo bezpieczną i znacznie mniej inwazyjną, powodującą niewiele poważnych działań niepożądanych. Gdyby guz można było całkowicie wyciąć za pomocą LECS, ryzyko krwawień i innych powikłań związanych z nowotworem mogłoby zostać zmniejszone, co mogłoby znacząco przynieść korzyści pacjentom i poprawić ich jakość życia.

W tym badaniu badacze chcą sprawdzić bezpieczeństwo i wykonalność wykonywania LECS u pacjentów niekwalifikujących się do standardowego leczenia polegającego na resekcji żołądka. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania podczas spotkania wielodyscyplinarnego zespołu. Jeżeli spełnią kryteria włączenia, zostaną poproszeni o udział w badaniu na spotkaniu ambulatoryjnym z członkiem zespołu badawczego. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu i będzie w stanie podpisać świadomą zgodę, zostanie zapisany na zabieg LECS. Po przeprowadzeniu operacji pacjent po 4-6 tygodniach spotka się ponownie z badaczem i zostanie poproszony o wypełnienie dwóch kwestionariuszy QoL.