Laparoscopische en endoscopische collaboratieve chirurgie als reddingsbehandeling voor gevorderde maagkanker (LE-RACUS)

Bij patiënten met gevorderde maagkanker (AGC) is laparoscopische gastrectomie met lymfeklierdissectie in combinatie met chemotherapie de aanbevolen behandeling voor gevallen met curatieve intentie. Sommige patiënten kunnen een dergelijke veeleisende behandeling echter niet verdragen vanwege comorbiditeit of hoge leeftijd. Als gastrectomie of palliatieve chemotherapie niet kunnen worden aangeboden, is het enige overgebleven alternatief de beste ondersteunende zorg.

Patiënten met AGC die geen definitieve chirurgische of oncologische behandeling kunnen krijgen, kunnen complicaties ontwikkelen zoals bloedingen uit de primaire tumor of obstructie van de maaguitgang. Dergelijke complicaties kunnen moeilijk te behandelen zijn met endoscopische middelen, en kunnen een aanzienlijke impact hebben op de levenskwaliteit van de patiënt.

Laparoscopische en endoscopische collaboratieve chirurgie (LECS) werd in 2008 door Hiki et al. gerapporteerd als een behandeling voor submucosale tumoren. Bij deze methode voert de endoscopist eerst een mucosale incisie rond de tumor uit, gevolgd door laparoscopische verwijdering van de tumor onder endoscopische begeleiding.

In Japan is de huidige indicatie voor LECS gastro-intestinale stromale celtumoren met een grootte van 2-5 cm. LECS is ook in twee casusrapporten beschreven als palliatieve behandeling voor patiënten met AGC zonder dat ze in staat zijn een gastrectomie te ondergaan. Voor zover de onderzoekers weten is er in geen enkele prospectieve studie LECS voor deze indicatie onderzocht. Vergeleken met gastrectomie is LECS een zeer veilige en veel minder invasieve techniek met weinig ernstige bijwerkingen. Als de tumor volledig zou kunnen worden verwijderd met LECS, zou het risico op bloedingen en andere tumorgerelateerde complicaties kunnen worden verminderd, wat de patiënten aanzienlijk ten goede zou kunnen komen en hun levenskwaliteit zou kunnen verbeteren.

In deze studie willen de onderzoekers de veiligheid en haalbaarheid testen van het uitvoeren van LECS bij patiënten die niet geschikt zijn voor de standaardbehandeling met gastrectomie. De patiënten worden gescreend op opname via een multidisciplinair teamoverleg. Als ze aan de inclusiecriteria voldoen, worden ze gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek tijdens een poliklinisch gesprek met een lid van het onderzoeksteam. Als de patiënt akkoord gaat met deelname en een geïnformeerde toestemming kan ondertekenen, wordt hij/zij geboekt voor een LECS-procedure. Nadat de operatie is uitgevoerd, ontmoet de patiënt de onderzoeker 4-6 weken later opnieuw en wordt hem gevraagd twee vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.