진행성 위암의 구조치료로서의 복강경 및 내시경 공동수술 (LE-RACUS)

진행성 위암(AGC) 환자의 경우, 치료 목적이 있는 경우에는 복강경 위절제술과 림프절 절제술과 화학요법을 병용하는 것이 권장되는 치료법입니다. 그러나 일부 환자들은 동반 질환이나 고령으로 인해 이러한 까다로운 치료를 견딜 수 없습니다. 위절제술이나 완화적 화학요법을 제공할 수 없는 경우 남은 유일한 대안은 최선의 지지요법입니다.

최종적인 수술이나 종양학적 치료를 받을 수 없는 AGC 환자는 원발 종양에서 출혈이 발생하거나 위 출구 폐쇄와 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증은 내시경적 방법으로 관리하기 어려울 수 있으며 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.

복강경 및 내시경 공동 수술(LECS)은 2008년 Hiki 등에 의해 점막하 종양 치료로 보고되었습니다. 이 방법은 내시경 의사가 먼저 종양 주변의 점막을 절개한 후 내시경 유도하에 복강경을 통해 종양을 제거하는 방법이다.

일본에서 현재 LECS의 적응증은 2~5cm 크기의 위장관기질세포종양이다. LECS는 위절제술을 받을 수 있는 상태가 아닌 AGC 환자에 대한 완화치료로 2건의 증례보고에서도 기술됐다. 연구자가 아는 한, 이 적응증에 대해 LECS를 연구한 전향적 임상시험은 없습니다. 위절제술에 비해 LECS는 매우 안전하고, 심각한 부작용이 거의 없는 덜 침습적인 기술입니다. LECS로 종양을 완전히 절제할 수 있다면 출혈 및 기타 종양 관련 합병증의 위험이 줄어들어 환자에게 큰 도움이 되고 삶의 질이 향상될 수 있습니다.

본 연구에서 연구자들은 위절제술을 이용한 표준 치료에 적합하지 않은 환자를 대상으로 LECS 수행의 안전성과 타당성을 테스트하고자 합니다. 환자는 다학문적 팀 회의를 통해 포함 여부를 심사받게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 경우 연구팀 구성원과의 외래 환자 회의에서 연구에 참여하도록 요청됩니다. 환자가 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명할 수 있는 경우 LECS 시술을 예약하게 됩니다. 수술이 수행된 후 환자는 4~6주 후에 연구원을 다시 만나 두 개의 QoL 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.