Laparoskopisk og endoskopisk samarbeidskirurgi som redningsbehandling for avansert gastrisk kreft (LE-RACUS)

Hos pasienter med avansert gastrisk cancer (AGC) er laparoskopisk gastrectomi med lymfeknutedisseksjon i kombinasjon med kjemoterapi den anbefalte behandlingen for tilfeller med kurativ hensikt. Noen pasienter tåler imidlertid ikke en slik krevende behandling på grunn av komorbiditeter eller høy alder. Hvis gastrektomi eller palliativ kjemoterapi ikke kan tilbys, er det eneste gjenværende alternativet best støttende behandling.

Pasienter med AGC som ikke kan motta definitiv kirurgisk eller onkologisk behandling, kan utvikle komplikasjoner som blødning fra primærtumoren eller obstruksjon av gastrisk utløp. Slike komplikasjoner kan være vanskelige å håndtere med endoskopiske midler, og har betydelig innvirkning på pasientens livskvalitet.

Laparoskopisk og endoskopisk samarbeidskirurgi (LECS) ble rapportert av Hiki et al i 2008 som en behandling for submukosale svulster. Med denne metoden utfører endoskopisten først slimhinnesnitt rundt svulsten etterfulgt av laparoskopisk fjerning av svulsten med endoskopisk veiledning.

I Japan er gjeldende indikasjon for LECS gastrointestinale stromacelletumorer med en størrelse på 2-5 cm. LECS har også blitt beskrevet i to kasusrapporter som palliativ behandling for pasienter med AGC uten å være i stand til å gjennomgå gastrektomi. Så vidt etterforskerne vet, har ingen prospektiv studie studert LECS for denne indikasjonen. Sammenlignet med gastrektomi er LECS en svært sikker og mye mindre invasiv teknikk med få alvorlige bivirkninger. Hvis svulsten kunne fjernes fullstendig med LECS, kan risikoen for blødninger og andre tumorrelaterte komplikasjoner reduseres, noe som kan være til vesentlig nytte for pasientene og forbedre livskvaliteten deres.

I denne studien ønsker etterforskerne å teste sikkerheten og gjennomførbarheten av å utføre LECS for pasienter som er uegnet for standardbehandling med gastrektomi. Pasientene skal screenes for inkludering gjennom et tverrfaglig teammøte. Hvis de oppfyller inklusjonskriteriene, vil de bli bedt om å delta i studien på et poliklinisk møte med et medlem av forskerteamet. Hvis pasienten godtar å delta og kan signere et informert samtykke, vil de bli booket for en LECS-prosedyre. Etter at operasjonen er utført vil pasienten møte forskeren igjen 4-6 uker senere og vil bli bedt om å fylle ut to QoL-spørreskjemaer.