Chirurgia collaborativa laparoscopica ed endoscopica come trattamento di salvataggio per il cancro gastrico avanzato (LE-RACUS)

Nei pazienti con cancro gastrico avanzato (AGC), la gastrectomia laparoscopica con dissezione linfonodale in combinazione con la chemioterapia è il trattamento raccomandato per i casi con intento curativo. Tuttavia, alcuni pazienti non possono tollerare un trattamento così impegnativo a causa di comorbilità o dell’età avanzata. Se la gastrectomia o la chemioterapia palliativa non possono essere offerte, l’unica alternativa rimasta è la migliore terapia di supporto.

I pazienti con AGC che non possono ricevere un trattamento chirurgico o oncologico definitivo possono sviluppare complicazioni come sanguinamento dal tumore primario o ostruzione dello scarico gastrico. Tali complicazioni possono essere difficili da gestire con mezzi endoscopici e influiscono in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti.

La chirurgia collaborativa laparoscopica ed endoscopica (LECS) è stata segnalata da Hiki et al nel 2008 come trattamento per i tumori sottomucosi. Con questo metodo, l'endoscopista esegue prima l'incisione della mucosa attorno al tumore, seguita dalla rimozione laparoscopica del tumore con guida endoscopica.

In Giappone, l’attuale indicazione per LECS riguarda i tumori a cellule stromali gastrointestinali con una dimensione di 2-5 cm. La LECS è stata anche descritta in due casi clinici come trattamento palliativo per pazienti con AGC senza essere in condizioni di sottoporsi a gastrectomia. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, nessuno studio prospettico ha studiato la LECS per questa indicazione. Rispetto alla gastrectomia, la LECS è una tecnica molto sicura e molto meno invasiva con pochi eventi avversi gravi. Se il tumore potesse essere completamente asportato con LECS, il rischio di sanguinamento e di altre complicazioni correlate al tumore potrebbe essere ridotto, il che potrebbe avvantaggiare significativamente i pazienti e migliorare la loro qualità di vita.

In questo studio, i ricercatori vogliono testare la sicurezza e la fattibilità dell’esecuzione della LECS per i pazienti che non sono idonei al trattamento standard con gastrectomia. I pazienti saranno selezionati per l'inclusione attraverso una riunione del team multidisciplinare. Se soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto loro di partecipare allo studio in un incontro ambulatoriale con un membro del gruppo di ricerca. Se il paziente accetta di partecipare e può firmare un consenso informato, verrà prenotato per una procedura LECS. Dopo aver eseguito l'operazione, il paziente incontrerà nuovamente il ricercatore 4-6 settimane dopo e gli verrà chiesto di compilare due questionari sulla QoL.