- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06107855
Nízká dávka maximálního záměru versus rezistence v kontrolovaném tempu školení o kvalitě života u dospělých
24. října 2023 aktualizováno: Northumbria University
Srovnání nízkodávkového tréninku s maximálním záměrem versus rezistence v kontrolovaném tempu zaměřená na kvalitu života, funkční kapacitu a sílu u netrénovaných zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo:
- Porovnejte účinky tréninku maximálního záměru a řízeného odporu tempa s nízkými dávkami na kvalitu života, funkční kapacitu a sílu netrénovaných zdravých dospělých.
- Kvalitativně prozkoumejte vnímání tréninku maximálního záměru a kontrolovaného tempa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli způsobilí, pokud byli ve věku 30–60 let
- Nezraněný
- Neměl žádné kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění
- Nezúčastnil se RT dolních končetin v předchozích šesti měsících.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud se během posledních šesti měsíců zúčastnili jakékoli RT dolní končetiny
- Měli základní zdravotní stavy, které jim bránily v účasti na RT
- Pravidelně splňovala nebo překračovala doporučenou směrnici PA 150 minut středně intenzivní až intenzivní PA týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink s maximálním záměrem
Skupina MI byla instruována a povzbuzována k tomu, aby se záměrně zavázala k vynaložení maximálního úsilí a síly během koncentrické fáze legpressu se záměrem dosáhnout co největší rychlosti.
|
Účastníci používali zmíněný jednostranný leg press na 60 % maximálně na jedno opakování buď ve 3 sériích x 5 opakováních, nebo 5 sériích x 5 opakováních, buď v maximálním nebo kontrolovaném tempu.
|
|
Experimentální: Odporový trénink v řízeném tempu
Zatímco skupina CT sledovala metronom pro excentrickou i koncentrickou fázi.
|
Účastníci používali zmíněný jednostranný leg press na 60 % maximálně na jedno opakování buď ve 3 sériích x 5 opakováních, nebo 5 sériích x 5 opakováních, buď v maximálním nebo kontrolovaném tempu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Kvalita života účastníka (otázky v cílové skupině a SF-36)
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Pomocí biodexu SD proveďte 3 x 20 s dvoustopým testem rovnováhy s otevřenými očima na úrovni 6.
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
test „svižným“ tempem 6 minut chůze.
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
|
Timed-up-and-go (TUG)
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Postavte se ze židle, jděte do bodu vzdáleného 3 metry, otočte se a vraťte se na židli co nejrychleji při chůzi.
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
|
30 sekund ze sedu do stoje (30 s-STS)
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Maximální počet opakování, které může účastník vstát ze židle za 30 sekund.
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
|
Síla (1RM)
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Účastníci max. jedno opakování na legpressu
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
|
BMI
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Dodatečné míry vypočítané z výsledků testů účastníků
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
|
Síla k hmotnosti
Časové okno: Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Dodatečné míry vypočítané z výsledků testů účastníků
|
Časový rámec pro mé testovací intervaly bude proveden ve specifických časových bodech: na začátku, týden 1, týden 4 a týden 9, z celkového trvání studie 9 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 45459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .