- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06107855
Allenamento di resistenza a basso dosaggio con intento massimo rispetto a tempo controllato sulla qualità della vita negli adulti
24 ottobre 2023 aggiornato da: Northumbria University
Confronto tra allenamento di resistenza con intento massimo a basso dosaggio e allenamento di resistenza a tempo controllato su qualità di vita, capacità funzionale e forza in adulti sani non allenati: uno studio controllato randomizzato
Gli obiettivi di questo studio erano:
- Confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza con intento massimale e tempo controllato a basso dosaggio sulla qualità della vita, sulla capacità funzionale e sulla forza di adulti sani non allenati.
- Esplora qualitativamente le percezioni dell'intento massimo e dell'allenamento di resistenza a tempo controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne And Wear
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Newcastle, Tyne And Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano idonei se avevano tra i 30 e i 60 anni
- Illeso
- Non presentava patologie cardiovascolari o neuromuscolari
- Non aveva partecipato a RT degli arti inferiori nei sei mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti venivano esclusi se avevano preso parte a qualsiasi RT degli arti inferiori negli ultimi sei mesi
- Avevano condizioni di salute preesistenti che impedivano loro di partecipare alla RT
- Soddisfatto o superato regolarmente la linea guida PA raccomandata dal Regno Unito di 150 minuti di PA da moderata a intensa a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza con intento massimale
Il gruppo MI è stato istruito e incoraggiato a impegnarsi deliberatamente a esercitare il massimo sforzo e forza durante la fase concentrica del leg press con l'intenzione di raggiungere la massima velocità possibile.
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I partecipanti hanno utilizzato la leg press unilaterale al 60% di una ripetizione massima per 3 serie x 5 ripetizioni o 5 serie x 5 ripetizioni, con intento massimale o a tempo controllato.
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Sperimentale: Allenamento di resistenza a tempo controllato
Mentre il gruppo CT ha seguito il metronomo sia per le fasi eccentriche che per quelle concentriche.
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I partecipanti hanno utilizzato la leg press unilaterale al 60% di una ripetizione massima per 3 serie x 5 ripetizioni o 5 serie x 5 ripetizioni, con intento massimale o a tempo controllato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Qualità della vita dei partecipanti (domande del focus group e SF-36)
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Utilizzo del Biodex SD per eseguire un test di equilibrio a occhi aperti a doppio piede di 3 x 20 secondi al livello 6.
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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un test del cammino di 6 minuti a ritmo "veloce".
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Timed-up-and-go (TUG)
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Alzarsi da una sedia, camminare fino a un punto a 3 metri di distanza, girarsi e ritornare alla sedia il più velocemente possibile mentre si cammina.
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Sit-to-stand di 30 secondi (30s-STS)
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Numero massimo di ripetizioni che un partecipante può alzare da una sedia in 30 secondi.
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Forza (1RM)
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Partecipanti: una ripetizione massima di leg press
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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BMI
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Misure aggiuntive calcolate dai risultati dei test dei partecipanti
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Forza-massa
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Misure aggiuntive calcolate dai risultati dei test dei partecipanti
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L'intervallo di tempo per i miei intervalli di test sarà condotto in punti temporali specifici: al basale, Settimana 1, Settimana 4 e Settimana 9, su una durata totale dello studio di 9 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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