- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06107855
Lage dosis maximale intentie versus weerstandstraining in gecontroleerd tempo op de kwaliteit van leven bij volwassenen
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Northumbria University
Vergelijking van een lage dosis maximale intentie versus weerstandstraining met gecontroleerd tempo op de kwaliteit van leven, functionele capaciteit en kracht bij ongetrainde gezonde volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De doelstellingen van deze studie waren:
- Vergelijk de effecten van een lage dosis maximale intentietraining en gecontroleerde tempoweerstandstraining op de levenskwaliteit, functionele capaciteit en kracht van ongetrainde gezonde volwassenen.
- Onderzoek kwalitatief de percepties van maximale intentie en gecontroleerde tempoweerstandstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers kwamen in aanmerking als ze tussen de 30 en 60 jaar oud waren
- Ongewond
- Had geen cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen
- Had de afgelopen zes maanden niet deelgenomen aan RT van de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in de afgelopen zes maanden aan een RT van de onderste ledematen hadden deelgenomen
- Had(den) onderliggende gezondheidsproblemen waardoor ze niet konden deelnemen aan RT
- Voldeed regelmatig aan de in het Verenigd Koninkrijk aanbevolen PA-richtlijn van 150 minuten matige tot intense PA per week, of overschreed deze.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met maximale intentie
De MI-groep werd geïnstrueerd en aangemoedigd om zich opzettelijk in te zetten voor het uitoefenen van maximale inspanning en kracht tijdens de concentrische fase van de leg-press met de bedoeling de grootst mogelijke snelheid te bereiken.
|
Deelnemers gebruikten de unilaterale leg-press met een maximale snelheid van 60% van één herhaling voor 3 sets x 5 herhalingen, of 5 sets x 5 herhalingen, met een maximale of gecontroleerde tempo-intentie.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met gecontroleerd tempo
Terwijl de CT-groep de metronoom volgde voor zowel excentrische als concentrische fasen.
|
Deelnemers gebruikten de unilaterale leg-press met een maximale snelheid van 60% van één herhaling voor 3 sets x 5 herhalingen, of 5 sets x 5 herhalingen, met een maximale of gecontroleerde tempo-intentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Kwaliteit van leven van de deelnemer (focusgroepvragen & SF-36)
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Gebruik de Biodex SD om een 3 x 20s dubbele voet-ogen-open balanstest uit te voeren op niveau 6.
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
een “levendige” looptest van 6 minuten.
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Getimed-up-and-go (TUG)
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Sta vanuit een stoel, loop naar een punt op 3 meter afstand, draai je om en keer al lopend zo snel mogelijk terug naar de stoel.
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
30 seconden zit-naar-stand (30s-STS)
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Het maximale aantal herhalingen dat een deelnemer in 30 seconden uit een stoel kan opstaan.
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Sterkte (1RM)
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Deelnemers maximaal één herhaling op legpress
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
BMI
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Aanvullende maatregelen berekend op basis van de testresultaten van deelnemers
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
|
Kracht-tot-massa
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Aanvullende maatregelen berekend op basis van de testresultaten van deelnemers
|
Het tijdsbestek voor mijn testintervallen zal op specifieke tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, week 1, week 4 en week 9, op een totale onderzoeksduur van 9 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 45459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .