- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107855
Entrenamiento de resistencia con dosis bajas de intención máxima versus entrenamiento de resistencia de ritmo controlado sobre la calidad de vida en adultos
24 de octubre de 2023 actualizado por: Northumbria University
Comparación del entrenamiento de resistencia con dosis bajas de intención máxima versus entrenamiento de resistencia de ritmo controlado sobre la calidad de vida, la capacidad funcional y la fuerza en adultos sanos no entrenados: un ensayo controlado aleatorio
Los objetivos de este estudio fueron:
- Compare los efectos del entrenamiento de resistencia con intención máxima y ritmo controlado en dosis bajas sobre la calidad de vida, la capacidad funcional y la fuerza de adultos sanos no entrenados.
- Explorar cualitativamente las percepciones del entrenamiento de resistencia con intención máxima y ritmo controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran elegibles si tenían entre 30 y 60 años.
- Ileso
- No tenía condiciones cardiovasculares o neuromusculares.
- No haber participado en RT de miembros inferiores en los seis meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los participantes si habían participado en alguna RT de miembros inferiores en los últimos seis meses.
- Tenía condiciones de salud subyacentes que les impedían participar en RT
- Cumplió o superó regularmente la pauta de AF recomendada en el Reino Unido de 150 minutos de AF de moderada a intensa por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resistencia de máxima intención
El grupo MI fue instruido y alentado a comprometerse deliberadamente a ejercer el máximo esfuerzo y fuerza durante la fase concéntrica de la prensa de piernas con la intención de lograr la mayor velocidad posible.
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Los participantes utilizaron dicha prensa de piernas unilateral al 60% de una repetición máxima para 3 series x 5 repeticiones, o 5 series x 5 repeticiones, ya sea con intención de tempo máximo o controlado.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con ritmo controlado
Mientras que el grupo CT siguió el metrónomo tanto para las fases excéntricas como para las concéntricas.
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Los participantes utilizaron dicha prensa de piernas unilateral al 60% de una repetición máxima para 3 series x 5 repeticiones, o 5 series x 5 repeticiones, ya sea con intención de tempo máximo o controlado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Calidad de vida de los participantes (preguntas de grupos focales y SF-36)
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Usando el biodex SD para hacer una prueba de equilibrio con los ojos abiertos y los dos pies de 3 x 20 en el nivel 6.
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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una prueba de caminata de 6 minutos a ritmo "rápido".
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Temporizado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Pararse de una silla, caminar hasta un punto a 3 metros de distancia, girar y regresar a la silla lo más rápido posible mientras camina.
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Sentarse y levantarse durante 30 segundos (30 s-STS)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Cantidad máxima de repeticiones que un participante puede levantarse de una silla en 30 segundos.
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Fuerza (1RM)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Participantes una repetición máxima en prensa de piernas
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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IMC
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Medidas adicionales calculadas a partir de los resultados de las pruebas de los participantes.
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Fuerza-masa
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Medidas adicionales calculadas a partir de los resultados de las pruebas de los participantes.
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El marco de tiempo para mis intervalos de prueba se llevará a cabo en momentos específicos: al inicio, Semana 1, Semana 4 y Semana 9, de una duración total del estudio de 9 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 45459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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