- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107855
Lavdose Maksimal intensjon versus kontrollert tempo motstandstrening om livskvalitet hos voksne
24. oktober 2023 oppdatert av: Northumbria University
Sammenligning av motstandstrening i lavdose med maksimal intensjon versus kontrollert tempo på livskvalitet, funksjonell kapasitet og styrke hos utrente friske voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å:
- Sammenlign effekten av lavdose Maksimal intensjon og kontrollert tempo motstandstrening på utrente friske voksnes livskvalitet, funksjonelle kapasitet og styrke.
- Utforsk kvalitativt oppfatninger av maksimal intensjon og kontrollert tempo motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var kvalifisert hvis de var mellom 30-60 år
- Uskadet
- Hadde ingen kardiovaskulære eller nevromuskulære tilstander
- Hadde ikke deltatt i underekstremitets RT de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de enten hadde deltatt i noen underekstremitets-RT i løpet av de siste seks månedene
- Hadde underliggende helsetilstand(er) som hindret dem i å delta i RT
- Regelmessig oppfylt eller overskredet Storbritannias anbefalte PA-retningslinje på 150 minutter med moderat til intens PA per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med maksimal intensjon
MI-gruppen ble instruert og oppmuntret til bevisst å forplikte seg til å utøve maksimal innsats og kraft under den konsentriske fasen av benpressen med den hensikt å oppnå størst mulig hastighet.
|
Deltakerne brukte nevnte ensidige benpress ved 60 % en-repetisjon maks for enten 3 sett x 5 reps, eller 5 sett x 5 reps, med enten maksimal- eller kontrollert-tempo-intensjon.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening i kontrollert tempo
Mens CT-gruppen fulgte metronomen for både eksentriske og konsentriske faser.
|
Deltakerne brukte nevnte ensidige benpress ved 60 % en-repetisjon maks for enten 3 sett x 5 reps, eller 5 sett x 5 reps, med enten maksimal- eller kontrollert-tempo-intensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Deltakernes livskvalitet (fokusgruppespørsmål & SF-36)
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Bruke biodex SD til å gjøre en 3 x 20s to-fots øye-åpen balansetest på nivå 6.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
en "frisk" 6-minutters gangtest.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Timed-up-and-go (TUG)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Stå fra en stol, gå til et punkt 3 meter unna, snu og gå tilbake til stolen så raskt som mulig mens du går.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
30 sekunders sitte-å-stå (30s-STS)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Maksimalt antall repetisjoner en deltaker kan reise seg fra en stol på 30 sekunder.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Styrke (1RM)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Deltakere en repetisjon maks på beinpress
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
BMI
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Ytterligere mål beregnet fra deltakernes testresultater
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
|
Styrke til masse
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Ytterligere mål beregnet fra deltakernes testresultater
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil bli utført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uke 1, uke 4 og uke 9, av en total studievarighet på 9 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 45459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .