- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06107855
Pieniannoksinen maksimaalisen tarkoituksen ja kontrolloidun tempon vastusharjoittelu aikuisten elämänlaadusta
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Northumbria University
Pieniannoksisen maksimaalisen tavoitteen ja kontrolloidun tempoisen vastustuskyvyn harjoittelun vertailu kouluttamattomien terveiden aikuisten elämänlaadusta, toimintakyvystä ja voimasta: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat:
- Vertaa pieniannoksisen maksimaalisen tavoitteen ja kontrolloidun tempon vastustusharjoittelun vaikutuksia kouluttamattomien terveiden aikuisten elämänlaatuun, toimintakykyyn ja voimakkuuteen.
- Tutki laadullisesti käsityksiä maksimaalisesta tarkoituksesta ja kontrolloidusta tempovastuksen harjoittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat kelpoisia, jos he olivat 30-60-vuotiaita
- Vaurioitumaton
- Ei ollut sydän- tai neuromuskulaarisia sairauksia
- Ei ollut osallistunut alaraajojen RT:hen edellisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat joko osallistuneet mihinkään alaraajojen RT:hen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Heillä oli taustalla oleva terveydentila (sairaita), jotka estivät heitä osallistumasta RT:hen
- Täytti tai ylitti säännöllisesti Yhdistyneen kuningaskunnan suositteleman PA-ohjeen, joka on 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta PA-toimintaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suurin tarkoituksenmukainen Resistance Training
MI-ryhmää opastettiin ja kannustettiin tietoisesti sitoutumaan maksimaaliseen ponnistukseen ja voimaan jalkapuristuksen samankeskisen vaiheen aikana, jotta saavutettaisiin suurin mahdollinen nopeus.
|
Osallistujat käyttivät mainittua yksipuolista jalkapuristusta 60 % yhdellä toistolla enintään joko 3 sarjaa x 5 toistoa tai 5 sarjaa x 5 toistoa joko maksimaalisella tai kontrolloidulla tempolla.
|
Kokeellinen: Kontrolloitu tempo Resistance Training
CT-ryhmä seurasi metronomia sekä epäkeskisessä että samankeskisessä vaiheessa.
|
Osallistujat käyttivät mainittua yksipuolista jalkapuristusta 60 % yhdellä toistolla enintään joko 3 sarjaa x 5 toistoa tai 5 sarjaa x 5 toistoa joko maksimaalisella tai kontrolloidulla tempolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Osallistujan elämänlaatu (fokusryhmäkysymykset & SF-36)
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saldo
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Biodex SD:n avulla 3 x 20 s kaksoisjalka silmät auki -tasapainotesti tasolla 6.
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
"reipas"-tempoinen 6 minuutin kävelytesti.
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Seiso tuolilta, kävele 3 metrin päässä olevaan pisteeseen, käänny ja palaa tuoliin mahdollisimman nopeasti kävellessäsi.
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
30 sekunnin istuminen seisomaan (30s-STS)
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Maksimi toistomäärä, jonka osallistuja voi nousta ylös tuolista 30 sekunnissa.
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Vahvuus (1 RM)
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Osallistujat enintään yksi toisto jalkapunnerissa
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
BMI
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Osallistujien testituloksista lasketut lisämitat
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Vahvuus massaan
Aikaikkuna: Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Osallistujien testituloksista lasketut lisämitat
|
Testausvälieni aikakehys suoritetaan tiettyinä ajankohtina: lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 9, tutkimuksen kokonaiskestosta 9 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa