- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107855
Trening oporowy o niskiej dawce i maksymalnej intensywności w porównaniu z treningiem oporowym w kontrolowanym tempie dotyczący jakości życia dorosłych
24 października 2023 zaktualizowane przez: Northumbria University
Porównanie niskodawkowego treningu o maksymalnym zamiarze z treningiem oporowym w kontrolowanym tempie pod kątem jakości życia, wydolności funkcjonalnej i siły u nietrenowanych zdrowych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było:
- Porównanie wpływu treningu o maksymalnej intensywności i oporności w kontrolowanym tempie w małych dawkach na jakość życia, wydolność funkcjonalną i siłę nietrenowanych zdrowych osób dorosłych.
- Jakościowo zbadaj postrzeganie treningu o maksymalnej intensywności i kontrolowanym tempie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w programie kwalifikowali się kandydaci w wieku 30–60 lat
- Bez obrażeń
- Nie miał żadnych schorzeń sercowo-naczyniowych ani nerwowo-mięśniowych
- Nie brał udziału w RT kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli brali udział w jakiejkolwiek RT kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Miały choroby współistniejące, które uniemożliwiały im udział w RT
- Regularnie spełniał lub przekraczał zalecane przez Wielką Brytanię wytyczne PA dotyczące 150 minut umiarkowanej do intensywnej PA tygodniowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening o maksymalnej intensywności
Grupę MI poinstruowano i zachęcono, aby celowo angażowała się w wywieranie maksymalnego wysiłku i siły podczas koncentrycznej fazy wyciskania na nogi z zamiarem osiągnięcia jak największej prędkości.
|
Uczestnicy używali wspomnianego jednostronnego wyciskania nóg z maksymalnym obciążeniem 60% na jedno powtórzenie w 3 seriach x 5 powtórzeń lub 5 seriach x 5 powtórzeń, w maksymalnym lub kontrolowanym tempie.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w kontrolowanym tempie
Podczas gdy grupa CT podążała za metronomem zarówno w fazie ekscentrycznej, jak i koncentrycznej.
|
Uczestnicy używali wspomnianego jednostronnego wyciskania nóg z maksymalnym obciążeniem 60% na jedno powtórzenie w 3 seriach x 5 powtórzeń lub 5 seriach x 5 powtórzeń, w maksymalnym lub kontrolowanym tempie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Jakość życia uczestników (pytania grupowe i SF-36)
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Użycie biodex SD do wykonania testu równowagi na dwie stopy z otwartymi oczami 3 x 20 s na poziomie 6.
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
test 6-minutowego marszu w „szybkim” tempie.
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
|
Praca na czas (TUG)
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Wstając z krzesła, przechodząc do punktu oddalonego o 3 metry, odwróć się i wróć na krzesło tak szybko, jak to możliwe, podczas chodzenia.
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
|
30-sekundowe siedzenie i wstawanie (30 s-STS)
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Maksymalna ilość powtórzeń, jaką uczestnik może wstać z krzesła w ciągu 30 sekund.
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
|
Siła (1RM)
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Uczestnicy maksymalnie jedno powtórzenie na wyciskaniu na nogi
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
|
BMI
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Dodatkowe miary obliczone na podstawie wyników testów uczestników
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
|
Siła do masy
Ramy czasowe: Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Dodatkowe miary obliczone na podstawie wyników testów uczestników
|
Ramy czasowe odstępów między testami będą określone w określonych punktach czasowych: na początku badania, w tygodniu 1., tygodniu 4. i tygodniu 9. z całkowitego czasu trwania badania wynoszącego 9 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .