- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107855
Lavdosis Maksimal hensigt versus kontrolleret tempo modstandstræning om livskvalitet hos voksne
24. oktober 2023 opdateret af: Northumbria University
Sammenligning af lavdosis maksimal hensigt versus kontrolleret tempo modstandstræning om livskvalitet, funktionel kapacitet og styrke hos utrænede raske voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at:
- Sammenlign virkningerne af lavdosis Maksimal Intent og Kontrolleret Tempo Resistance Training på utrænede raske voksnes livskvalitet, funktionelle kapacitet og styrke.
- Udforsk kvalitativt opfattelser af maksimal hensigt og kontrolleret tempo modstandstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Nortuhmbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var kvalificerede, hvis de var mellem 30-60 år
- Uskadet
- Havde ingen kardiovaskulære eller neuromuskulære tilstande
- Havde ikke deltaget i underekstremitets-RT i de foregående seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de enten havde deltaget i en RT i underekstremiteterne i de sidste seks måneder
- Havde underliggende helbredstilstand(er), der forhindrede dem i at deltage i RT
- Regelmæssigt opfyldt eller overskredet UK anbefalede PA-retningslinje på 150 minutters moderat til intens PA om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med maksimal hensigt
MI-gruppen blev instrueret og opmuntret til bevidst at forpligte sig til at udøve maksimal indsats og kraft under den koncentriske fase af benpressen med den hensigt at opnå den størst mulige hastighed.
|
Deltagerne brugte nævnte unilaterale benpres ved 60 % en-gentagelse maks. for enten 3 sæt x 5 reps eller 5 sæt x 5 reps, med enten maksimal- eller kontrolleret-tempo-hensigt.
|
|
Eksperimentel: Styret tempo modstandstræning
Mens CT-gruppen fulgte metronomen i både excentriske og koncentriske faser.
|
Deltagerne brugte nævnte unilaterale benpres ved 60 % en-gentagelse maks. for enten 3 sæt x 5 reps eller 5 sæt x 5 reps, med enten maksimal- eller kontrolleret-tempo-hensigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Deltagerens livskvalitet (fokusgruppespørgsmål & SF-36)
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Brug af biodex SD til at udføre en 3 x 20 sek. dobbelt-fods øjenåben balancetest på niveau 6.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
en "frisk" 6-minutters gangtest.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Timed-up-and-go (TUG)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Stå fra en stol, gå til et punkt 3 meter væk, vend og vend tilbage til stolen så hurtigt som muligt, mens du går.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
30 sekunders sidde-til-stående (30s-STS)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Maksimalt antal gentagelser en deltager kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder.
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Styrke (1RM)
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Deltagere max én gentagelse på benpres
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
BMI
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Yderligere mål beregnet ud fra deltagernes testresultater
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
|
Styrke til masse
Tidsramme: Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Yderligere mål beregnet ud fra deltagernes testresultater
|
Tidsrammen for mine testintervaller vil blive udført på bestemte tidspunkter: ved baseline, uge 1, uge 4 og uge 9, ud af en samlet undersøgelsesvarighed på 9 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 45459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .