- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06109116
Účinky samo-myofasciálního uvolnění na flexibilitu hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Riphah Internatinal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu alespoň 3 měsíců. > 20 stupňů aktivní extenze kolena s kyčlí v 90 stupních flexe Věková skupina mezi 25 - 40 lety. Pohlaví (oba) NPRS >3 Pacienti ochotní zúčastnit se a podstoupit léčbu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se závažným ortopedickým, neurologickým onemocněním Pacienti se specifickou diagnózou příčiny bolesti dolní části zad (infekce, nádor, zlomenina bederní páteře, radikulární bolest, syndrom cauda equina) Zapojení do pravidelného programu jógy flexibility Nedávné (< 6 měsíců) dolní končetiny, páteř nebo měkké poranění tkáně Jakákoli vnitřní kontraindikace MFR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vlastní myofasciální uvolnění + konvenční PT
Účastník bude požádán, aby se posadil na židli a nohy spočíval na zemi. Tenisový míček se používá na chodidle každé nohy za hlavičkami metatarzů až k patě a soustředí se na mediální klenbu po dobu 2 minut v sedě, s co největším tlakem, tlačí do nepohodlí, ale ne do bolesti. Frekvence: 3krát týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestné) Doba: 35 minut Typ: Vlastní myofasciální uvolnění pro zlepšení flexibility hamstringů Konvenční PT včetně horkého zábalu, cvičení od kolen k hrudníku, překlenovací cvičení, cvičení se zvednutím rovných nohou, kotník pumpovací cvičení, cvičení pozice Supermana. . |
Účastník bude požádán, aby se posadil na židli a nohy spočíval na zemi.
Tenisový míček se používá na chodidle každé nohy za hlavičkami metatarzů k patě Konvenční PT včetně Hot pack, Cvičení kolena na hrudník, Cvičení přemostění, Cvičení zvedání rovných nohou, Cvičení napumpování kotníku, Cvičení polohy Supermana se zaměřením na mediální oblouk pro 2 minuty v sedě, s co největším tlakem, tlačí do nepohodlí, ale ne bolesti Frekvence: 3krát týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední intenzita (bez bolesti) Doba: 35 minut Typ: Vlastní myofasciální uvolnění pro zlepšení flexibility hamstringů
|
Jiný: Konvenční PT
Horký zábal, Cvičení od kolen k hrudníku, Překlenovací cvičení, Cvičení zvednutí rovných nohou, Cvičení napumpování kotníků, Cvičení v pozici Supermana Frekvence: 3x týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestné) Doba: 30 minut Typ: Vlastní myofasciální uvolnění do zlepšit flexibilitu hamstringů
|
Hot pack, Cvičení od kolena k hrudníku, Cvičení přemosťování, Cvičení zvedání rovných nohou, Cvičení napumpování kotníku, Cvičení polohy Supermana. Frekvence: 3x týdně po dobu 3 týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestná) Doba: 30 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: 3 týdny
|
Účastníci leželi na zádech na gauči s oběma nohama nataženýma.
Noha, která nebyla měřena, byla svázána proužkem na úrovni poloviny stehen a noha, která byla měřena, byla posunuta do úhlu 90 kyčelního ohnutí, nyní byli účastníci požádáni, aby co nejvíce natáhli kolenní kloub a vydrželi po dobu 5 sekund, nyní byla provedena měření goniometrem v kolenním kloubu stejný postup byl opakován pro druhou nohu
|
3 týdny
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit, zatímco NPRS vykazovala střední spolehlivost.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Khan, DPT,DSc PT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sana REC-01679
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan