- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109116
Effecten van zelf-myofasciale vrijlating op de flexibiliteit van de hamstrings bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Internatinal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met aspecifieke lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden. >20 graden actief verlies van knie-extensie met heup in 90 graden flexie. Leeftijdsgroep tussen 25 - 40 jaar. Geslacht (beide) NPRS >3 Patiënten die bereid zijn deel te nemen en een behandeling te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een ernstige orthopedische, neurologische aandoening Patiënten met een specifieke diagnose van lage rugpijn (infectie, tumor, lumbale wervelkolomfractuur, radiculaire pijn, cauda-equinasyndroom) Betrokkenheid bij regelmatig yogaprogramma voor flexibiliteit Recente (<6 maanden) onderste ledematen, wervelkolom of weke delen weefselletsel Elke integumentaire contra-indicatie voor MFR
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelf-myofasciale ontspanning + Conventionele PT
De deelnemer wordt gevraagd op een stoel te zitten en de voeten op de grond te laten rusten. Een tennisbal wordt gebruikt op de zool van elke voet achter de middenvoetsbeentjes tot aan de hiel, waarbij de nadruk ligt op de mediale boog gedurende 2 minuten in zittende positie, met zoveel mogelijk druk, waardoor ongemak ontstaat maar geen pijn. Frequentie: 3 keer per week gedurende 3 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 35 minuten Type: Self-myofasciale ontspanning om de flexibiliteit van de hamstrings te verbeteren Conventionele PT inclusief Hot pack, knie-tot-borstoefening, overbruggingsoefening, oefening met gestrekte benen, enkel pompoefening, Superman-positieoefening. . |
De deelnemer wordt gevraagd op een stoel te zitten en de voeten op de grond te laten rusten.
Er wordt een tennisbal gebruikt op de zool van elke voet achter de middenvoetsbeentjes tot aan de hiel Conventionele PT inclusief Hot pack, Knie-naar-borstoefening, Overbruggingsoefening, Rechte beenverhogingsoefening, Enkelpompoefening, Superman-positieoefening waarbij de nadruk ligt op de mediale boog voor 2 minuten in zittende positie, met zoveel mogelijk druk, waarbij ongemak maar geen pijn ontstaat Frequentie: 3 keer per week gedurende 3 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 35 minuten Type: Self-myofasciale ontspanning om de flexibiliteit van de hamstrings te verbeteren
|
Ander: Conventionele PT
Hotpack, oefening van knie naar borst, brugoefening, oefening met gestrekte benen, enkelpompoefening, oefening in Superman-positie Frequentie: 3 keer per week gedurende 3 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 30 minuten Type: zelf-myofasciale ontspanning verbetering van de flexibiliteit van de hamstrings
|
Hotpack, knie-naar-borstoefening, overbruggingsoefening, rechte beenverhogingsoefening, enkelpompoefening, Superman-positieoefening. Frequentie: 3 keer per week gedurende 3 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 30 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
De deelnemers lagen op de bank met beide benen gestrekt.
Het been dat niet werd gemeten werd vastgebonden met een strip ter hoogte van het midden van het dijbeen en het been dat werd gemeten werd verplaatst naar een heupflexiehoek van 90. De deelnemers werd gevraagd het kniegewricht zo ver mogelijk te strekken en 5 seconden vast te houden. Er werden metingen uitgevoerd met behulp van een goniometer bij het kniegewricht werd dezelfde procedure herhaald voor het andere been
|
3 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. ‘0’ = geen pijn en ‘10’ = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen, terwijl de NPRS een matige betrouwbaarheid vertoonde.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asghar Khan, DPT,DSc PT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sana REC-01679
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .