- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06109116
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na elastyczność ścięgien podkolanowych u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Internatinal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nieswoistym bólem krzyża utrzymującym się od co najmniej 3 miesięcy. Aktywna utrata wyprostu kolana >20 stopni przy zgięciu biodra w zakresie 90 stopni. Grupa wiekowa od 25 do 40 lat. Płeć (obie) NPRS >3 Pacjenci chcący uczestniczyć i podjąć leczenie.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważnymi chorobami ortopedycznymi lub neurologicznymi Pacjenci ze specyficznym rozpoznaniem przyczyny bólu krzyża (infekcja, nowotwór, złamanie kręgosłupa lędźwiowego, ból korzeniowy, zespół ogona końskiego) Udział w regularnym programie jogi elastyczności Niedawny przypadek (< 6 miesięcy) kończyn dolnych, kręgosłupa lub mięśni miękkich urazy tkanek Wszelkie przeciwwskazania powłokowe do MFR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samodzielne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe + konwencjonalna PT
Uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krześle i oprzeć stopy na ziemi. Piłkę tenisową przykłada się do podeszwy każdej stopy, od głów śródstopia do pięty, koncentrując się na łuku przyśrodkowym, przez 2 minuty w pozycji siedzącej, z możliwie największym naciskiem, powodując dyskomfort, ale nie ból. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana intensywność (bez bólu) Czas: 35 minut Typ: samodzielne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe w celu poprawy elastyczności ścięgien podkolanowych Konwencjonalne PT obejmujące gorący okład, ćwiczenia od kolan do klatki piersiowej, ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia unoszenia prostych nóg, staw skokowy ćwiczenia pompujące, ćwiczenia w pozycji Supermana. . |
Uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krześle i oprzeć stopy na ziemi.
Piłkę tenisową przykłada się do podeszwy każdej stopy, od głów śródstopia do pięty. Konwencjonalne PT, w tym gorący okład, ćwiczenia od kolana do klatki piersiowej, ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia unoszenia prostych nóg, ćwiczenia pompowania w kostce, ćwiczenia w pozycji Supermana koncentrujące się na łuku przyśrodkowym dla 2 minuty w pozycji siedzącej, z możliwie największym naciskiem, powodując dyskomfort, ale nie ból Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana intensywność (bez bólu) Czas: 35 minut Rodzaj: Samorozwijanie mięśniowo-powięziowe w celu poprawy elastyczności ścięgna podkolanowego
|
|
Inny: Konwencjonalny PT
Gorący okład, ćwiczenia od kolan do klatki piersiowej, ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia unoszenia prostych nóg, ćwiczenia pompowania w kostce, ćwiczenia w pozycji Supermana Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana intensywność (bez bólu) Czas: 30 minut Rodzaj: Samodzielne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe do poprawić elastyczność ścięgien podkolanowych
|
Gorący okład, ćwiczenia od kolan do klatki piersiowej, ćwiczenia pomostowe, ćwiczenia unoszenia prostych nóg, ćwiczenia pompowania w kostce, ćwiczenia w pozycji Supermana. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie Intensywność: umiarkowana (bez bólu) Czas: 30 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Uczestnicy leżeli na wznak na kanapie z wyciągniętymi obiema nogami.
Nogę niemierzoną związano paskiem na wysokości połowy uda, a nogę mierzoną przesunięto do kąta zgięcia stawu biodrowego 90, po czym poproszono uczestników o maksymalne wyprostowanie stawu kolanowego i przytrzymanie go przez 5 sekund, po czym dokonano pomiarów za pomocą goniometru w stawie kolanowym, tę samą procedurę powtórzono dla drugiej nogi
|
3 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywne natężenie bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu i „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić, podczas gdy NPRS wykazywał umiarkowaną niezawodność.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asghar Khan, DPT,DSc PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sana REC-01679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .