- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06111378
Vliv OMEGA 3 mastných kyselin na období laktace
Srovnávací výzkum účinků OMEGA 3 mastných kyselin na laktaci
Světová zdravotnická organizace (WHO) a Dětský fond OSN (UNICEF)
doporučuje, aby děti byly prvních 6 měsíců od narození výhradně kojeny. Složení prsou
mléko je dynamické a může se lišit podle obsahu mateřské výživy. Na druhou stranu výživa matek
ruky, určuje kvalitu mateřského mléka nezbytnou pro přiměřený růst a zdraví kojenců. Pro tohle
Z tohoto důvodu je obsah mateřské stravy důležitý v období laktace, což je kritická fáze
může ovlivnit vývoj kojenců.
Omega 3 mastné kyseliny jsou esenciální nenasycené mastné kyseliny, které si lidské tělo nesyntetizuje a musí být přijímány stravou. Polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) nejhojněji zastoupené ve stravě jsou kyselina omega 3 alfa linolenová (ALA) s krátkým řetězcem a kyselina linolová omega 6 (LA), které se většinou nacházejí v rostlinných olejích. ALA je omega 3 mastná kyselina rostlinného původu, která se nachází ve lněných semenech, vlašských ořechách, řepkách a sójových olejích. Kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA) se nacházejí v mořských zdrojích, jako jsou mořské plody a rybí oleje. V dnešní době se užívání doplňků Omega 3 mastných kyselin zvyšuje v období laktace. Předpokládá se však, že konzumace zdrojů omega 3 mastných kyselin během těhotenství nebo kojení je důležitým faktorem v prevenci rizika rakoviny. V naší studii se výzkumníci zaměřili na srovnání mateřské stravy a konzumace rybího tuku, lněného oleje a suplementů s olejem z vlašských ořechů během období laktace, na porovnání množství prolaktinu a DHA ve složení mléka a na porovnání ochranných účinků proti prsům. rakovina s markery rakovinných kmenových buněk. Pro tuto studii bude použito 32 zdravých březích potkanů kmene Wistar o hmotnosti 200-250 g, březích 8-10 týdnů a nezahrnutých do žádných experimentů. Doplňkové oleje budou podávány orální sondou s ohledem na 0,5 g/kg tělesné hmotnosti březích potkanů podle skupin, do kterých jsou zařazeny, během celého standardního období laktace (21. den), s ohledem na den narození březích potkanů jako 0. den laktace. Potkaní matky budou na konci 21. dne laktace usmrceny v narkóze, tkáně mléčné žlázy budou odebrány do vhodných roztoků a provedena histopatologická a imunohistochemická vyšetření. Kromě toho bude odebrána srdeční krev a provedeny biochemické analýzy krve a tkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé krysy
Kritéria vyloučení:
- trpělivé krysy
- krysy, které nelze žaludeční sondou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1:
kontrolní skupina (n:7)
|
|
|
Skupina 2:
skupina rybího tuku (n:7)
|
rybí tuk
|
|
Skupina 3:
skupina lněného oleje (n:7)
|
lněný olej
|
|
Skupina 4:
skupina oleje z vlašských ořechů (n:7)
|
ořechový olej
|
|
Skupina 5:
simulovaná skupina (nelaktující krysy) (n:4)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza účinků OMEGA 3 mastných kyselin na laktaci
Časové okno: Základní linie
|
Srovnávací výzkum mateřské stravy a konzumace rybího tuku, lněného oleje a doplňků stravy s olejem z vlašských ořechů během období laktace.
Srovnávací výzkum množství prolaktinu a DHA ve složení mléka a srovnání ochranných účinků proti rakovině prsu s markery rakovinných kmenových buněk.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCBU_lactation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .